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　　AI智能家居ღ✿★，聚享游·(中国)官方网站ღ✿★。聚享游app官方网站ღ✿★，2023年ღ✿★，公司持续践行以临床需求为导向ღ✿★、以产品创新为动力的经营理念ღ✿★，持续聚焦常规业务ღ✿★，全力开拓市场ღ✿★，充分发挥自主研发创新和IVD全产品线布局等优势ღ✿★，强化成本费用管控ღ✿★、推进各项工作提质增效ღ✿★。报告期内ღ✿★，公司在保持POCT领域市场领先地位的同时ღ✿★，加大化学发光ღ✿★、生免流水线ღ✿★、分子POCT等市场开发进度和产品布局ღ✿★，加快MG6000i全自动化学发光仪器ღ✿★、Metis800灵动系列流水线等新品上市进度ღ✿★，为公司IVD全面发展及全产业链建设的战略目标夯实基础ღ✿★，不断提升公司在行业中的竞争优势ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司实现营业收入13.69亿元ღ✿★，比上年同期下降24.85%ღ✿★；归属于上市公司股东的净利润2.80亿元ღ✿★，比上年同期下降43.92%ღ✿★；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.41亿元ღ✿★，比上年同期下降47.68%ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司实现新冠业务收入3,181.97万元ღ✿★，同比下降95.12%ღ✿★。剔除新冠收入后ღ✿★，公司自产产品（涵盖POCTღ✿★、化学发光及其他）收入106,421.95万元ღ✿★，同比增长25.35%ღ✿★。分条线来看ღ✿★，POCT（剔除新冠）条线%ღ✿★，公司核心产品之一Getein1600呈现稳步增长的发展态势ღ✿★，报告期出库900余台ღ✿★；持续巩固了公司在POCT领域的领先地位ღ✿★。

　　小发光带动了常规项目的拓展增量ღ✿★，报告期内小发光（MAGICL6000+MAGICL6000i）出库960余台ღ✿★，在二级及以上医院覆盖率70%以上ღ✿★，受益于小发光装机的持续放量和检测菜单的不断丰富ღ✿★，化学发光条线呈现快速增长ღ✿★，实现销售收入20,221.33万元ღ✿★，同比增长141.58%ღ✿★。为加速提高小发光在不同等级医院的终端覆盖ღ✿★，公司发布了MAGICL6000iღ✿★，主要面向二级及以下医院ღ✿★。与MAGICL6000相比ღ✿★，MAGICL6000i的测速提高至200T/hღ✿★，位列小发光领域可达到测速的第一梯队ღ✿★，仪器结构中不含MAGICL6000中的HCT（红细胞压积检测）检测模块ღ✿★，仪器成本进一步降低ღ✿★，结合公司对MAGICL6000i灵活的销售政策ღ✿★，有望持续扩大MAGICL6000和MAGICL6000i在不同等级医院的终端覆盖面ღ✿★。报告期内国内化学发光试剂产品新增23项注册证ღ✿★，丰富了公司化学发光试剂在心脑血管ღ✿★、炎症及细胞因子ღ✿★、贫血ღ✿★、激素ღ✿★、甲功ღ✿★、肾功ღ✿★、骨代谢等检测领域的覆盖ღ✿★，截至2023年12月31日ღ✿★，公司拥有化学发光项目101项ღ✿★，已基本满足临床检测需求ღ✿★。其他自产产品（生化ღ✿★、血球及其他）收入12,231.98万元ღ✿★；三检ღ✿★、合作共建及其他收入27,312.31万元ღ✿★。

　　凭借多年在心肌检测领域的技术积累和产品布局ღ✿★，产品质量比肩国际水平ღ✿★，公司继续在POCT领域保持领先地位ღ✿★。通过持续的产品创新和迭代升级ღ✿★，公司已建立丰富的POCT产品线ღ✿★，POCT条线涵盖心血管ღ✿★、炎症ღ✿★、肾脏ღ✿★、甲功ღ✿★、传染病ღ✿★、性激素ღ✿★、骨代谢和肿标等多个检测领域ღ✿★。

　　仪器方面ღ✿★，现已形成半自动ღ✿★、全自动ღ✿★、桌面流水线等多层次的仪器种类ღ✿★，终端客户覆盖基层医院ღ✿★、等级医院ღ✿★、第三方检验中心和体检机构等医疗机构ღ✿★，其中在等级医院的检验科ღ✿★、急诊科ღ✿★、心内科ღ✿★、胸痛中心等科室持续放量ღ✿★，同时将加速拓展其他空白科室ღ✿★，增加等级医院空白科室渗透率ღ✿★，进一步提升市场份额ღ✿★，实现可持续高质量发展ღ✿★。公司全自动明星设备Getein1600荧光免疫定量分析仪持续保持强劲的市场竞争力ღ✿★，报告期内出库900余台ღ✿★。Getein1600荧光免疫定量分析仪的持续稳定装机和新仪器的推广将为POCT产线的持续发展提供动力ღ✿★。试剂方面ღ✿★，公司具有核心优势的心血管类和炎症类经过多年的市场检验ღ✿★，产品性能和质量深得市场认可ღ✿★，其他项目经过近年来市场宣传推广开始逐步上量ღ✿★。公司持续优化产品质量ღ✿★，加大对核心技术的攻克和投入ღ✿★，不断突破核心关键技术瓶颈ღ✿★，确保了核心原材料的自主供应ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司大力推进创新型流水线产品战略ღ✿★，正式发布产Metis6000全自动生免流水线全自动生化免疫流水线是公司自研自产的一款更适合医学检验实验室的全自动生化免疫流水线T/h）ღ✿★，搭载SH80样本管理系统和SHC200离心开盖模块ღ✿★，具备去盖ღ✿★、离心ღ✿★、实时急诊检测ღ✿★、视觉识别等功能ღ✿★，助力医疗质量与运营效率提升ღ✿★。相比于传统流水线占地空间大ღ✿★，对实验室条件要求高ღ✿★，难以匹配广大的区县级及以下医院对流水线㎡ღ✿★，能够广泛应用于三级医院急诊检验ღ✿★、二级及以下医院中心实验室ღ✿★、体检中心等ღ✿★，具有高效ღ✿★、智能ღ✿★、轻便ღ✿★、灵活的特点ღ✿★，配备丰富的生化免疫检测试剂套餐ღ✿★，可提供近200项自产生化和免疫试剂菜单ღ✿★，够满足检验科日常门诊ღ✿★、急诊检测需求ღ✿★。

　　自流水线上市以来ღ✿★，公司积极抓住基层医院ღ✿★、二级及以上医院检验科对高性价比流水线的需求ღ✿★，全面加快Metis6000全自动生免流水线在终端市场的验证和覆盖ღ✿★，报告期内累计装机近70条ღ✿★，其中二级及以上医院装机占比超过50%ღ✿★，Metis6000全自动生免流水线以极致的空间利用和自研自产的成本优势得到医疗终端的良好反馈ღ✿★，后期随着终端覆盖的不断扩大和试剂的陆续上量ღ✿★，有望带动生免业务条线增长ღ✿★。

　　公司坚持研发驱动ღ✿★，依托现有技术平台优势ღ✿★，不断进行研发投入ღ✿★，积极开拓新领域与开发新产品ღ✿★，多年稳步提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入ღ✿★；同时加强研发团队建设ღ✿★，强化核心技术攻关和平台搭建ღ✿★，推动研究创新和成002001）果转化ღ✿★。公司研发投入继续保持增长态势ღ✿★，报告期内研发投入为2.66亿元ღ✿★，占当期营业收入比重为19.40%ღ✿★。在加大高研发投入的基础上ღ✿★，公司相继取得了一系列创新成果ღ✿★：截至2023年12月31日ღ✿★，公司处于有效期内的专利数量为541件ღ✿★。授权专利合计349件ღ✿★，其中ღ✿★，授权发明专利33件ღ✿★，实用新型专利289件ღ✿★，外观专利27件ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司继续聚焦临床未满足的需求ღ✿★，基于自身的技术积累拓展相关产品线ღ✿★，在产品研发领域不断创新ღ✿★，积极推进多项在研项目ღ✿★。公司将继续保持对体外诊断领域的持续性投入及技术探索ღ✿★，不断完善产品性能ღ✿★，持续扩大产品覆盖领域ღ✿★，为公司经营业绩的增长提供有力支持ღ✿★。

　　核心原材料在产品的研制及生产过程中起到关键性作用ღ✿★，推动核心原材料自研自产ღ✿★，可减少对外部原料供应商的依赖ღ✿★，将提高公司产品整体的研发ღ✿★、生产ღ✿★、创新迭代效率ღ✿★。经过多年的技术沉淀ღ✿★，公司已掌握了基因工程技术ღ✿★、单/多克隆抗体制备技术ღ✿★、小分子全合成技术等多项核心技术ღ✿★，可以自主生产部分所需的各类抗原ღ✿★、抗体ღ✿★、生物活性原料ღ✿★、层析介质ღ✿★、质控品ღ✿★、校准品等常用原料ღ✿★。报告期内ღ✿★，公司在原材料平台持续加大投入ღ✿★，完成多项核心原料的自产ღ✿★，持续推进原材料平台的研发ღ✿★、生产和质量控制的建设ღ✿★，不断扩大抗原ღ✿★、抗体ღ✿★、酶等核心原料在各产线的应用ღ✿★，目前所需要的核心原材料已基本实现自给ღ✿★，进一步降低公司生产成本ღ✿★，保障核心原材料供应的稳定性和安全性ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司依靠技术研发和市场营销双轮驱动ღ✿★，依托依托八大技术平台推动优势产品线的布局和新品推广ღ✿★，形成以POCT+生免+分子+血细胞为主线的市场策略ღ✿★，并进一步梳理和优化公司业务板块结构ღ✿★，持续加强海外业务拓展与渠道建设力度ღ✿★，坚持深耕海外市场ღ✿★，落实本土化战略ღ✿★。随着产品线的不断丰富ღ✿★，生化检测产品线全自动生化分析仪CM-400（400T/H）ღ✿★、CM-800（800T/H）,化学发光检测产品线全自动化学发光测定仪MAGICL6000ღ✿★、MAGICL6000iღ✿★，流水线系列检测产品Metis6000全自动生化免疫流水线急诊血球流水线等在海外市场中展现增长潜力ღ✿★，在欧洲ღ✿★、亚洲ღ✿★、中南美等区域重点布局ღ✿★，采用多样灵活的合作方式深入当地市场ღ✿★。报告期内公司展开对小发光MAGICL6000在海外市场推广与销售ღ✿★，加强中大型全自动产品在部分经济相对发达的国家和地区的导入ღ✿★，逐步推进公司产品在海外大型公立医院和私立医院覆盖ღ✿★，为海外市场业务发展增添新的增长引擎ღ✿★。

　　公司严格遵守国家药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规要求ღ✿★，并严格执行ISO13485质量管理体系ღ✿★、Directive98/79ECღ✿★、Reguation（EU）2017/746等国外标准ღ✿★，构筑了国际化的严谨的质量管理体系ღ✿★。公司通过了ISO9001:2015质量管理体系认证ღ✿★、ISO13485:2016ღ✿★、MDSAP等认证ღ✿★。2010年ღ✿★，公司首次取得德国莱茵认证机构颁发的《ENISO13485质量管理体系证书》ღ✿★；2020年ღ✿★，公司首次取得MDSAP证书ღ✿★，表明公司质量管理体系符合ISO13485的同时符合美国FDAღ✿★、加拿大HCღ✿★、巴西ANVISAღ✿★、澳大利亚TGAღ✿★、日本MHLW等五国的监管要求ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司多次策划质量管理体系内外审活动ღ✿★，并运用“PDCA”法实施持续改进ღ✿★，使质量管理体系达到先进水平ღ✿★。2023年公司多次接受国家级ღ✿★、省ღ✿★、市等各级监管部门ღ✿★、第三方审核机构和客户的现场检查以及飞行检查等ღ✿★，检查结果均满足质量管理体系要求ღ✿★。公司建立并保持了完善的质量管理手册ღ✿★，质量管理体系贯穿于研发ღ✿★、采购ღ✿★、生产ღ✿★、质量ღ✿★、销售ღ✿★、售后服务等各个关键环节ღ✿★。

　　“售后服务的标准化ღ✿★、精细化ღ✿★、时效性ღ✿★、专业性”是基蛋生物客户服务中心的服务理念宗旨ღ✿★。公司开通客户24小时400售后免费热线ღ✿★，公司客户响应部负责基蛋客户服务热线的管理ღ✿★。公司客户服务中心拥有200余名一线余名总部技术工程师ღ✿★，在全国设立28个售后工程师驻点服务网点ღ✿★，同时拥有多个经原厂培训ღ✿★、考核及认证的专业服务分包商组成的服务团队ღ✿★。公司根据医院科室的实际需求以及医疗行业发展趋势提升售后服务品质ღ✿★，在给客户带来更优质产品的同时ღ✿★，建立一流的售后服务品质ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司运用先进的CRM客户关系管理系统和基蛋云远程支持平台ღ✿★，提供主动预防式远程诊断服务以及完整的客户服务解决方案ღ✿★。借助业界领先的CRM客户关系管理平台ღ✿★、基蛋云远程支持平台ღ✿★、公司线上微信公众号对服务全过程进行管理ღ✿★，主动预防故障发生ღ✿★，保证服务质量ღ✿★。客户服务中心将计划针对工程师出差有效性和服务能力进一步提升ღ✿★，培养年轻化ღ✿★、专业化综合型人才ღ✿★，打造一支专业ღ✿★、高效的售后队伍ღ✿★。

　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）ღ✿★，体外诊断产品制造行业ღ✿★，属于“C制造业”中的“C27医药制造业”ღ✿★；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）ღ✿★，属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）ღ✿★。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂ღ✿★。

　　体外诊断ღ✿★，即IVDღ✿★，是指在体外通过对人体体液ღ✿★、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息ღ✿★，进而判断疾病或机体功能的诊断方法ღ✿★，是临床诊断信息的重要来源ღ✿★，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标ღ✿★，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环ღ✿★。近年来ღ✿★，体外诊断行业快速发展ღ✿★，已成为医疗市场发展最快的行业之一ღ✿★。

　　从市场规模看ღ✿★，近年来全球的体外诊断市场呈现增长稳定态势ღ✿★。根据KaoramaInformation报告ღ✿★，2021年—2022年体外诊断市场规模分别为1170亿美元ღ✿★、1274亿美元ღ✿★，2023年全球体外诊断市场规模预计达到1438亿美元ღ✿★。从全球体外诊断区域市场分布来看ღ✿★，全球体外诊断需求市场主要分布在北美ღ✿★、欧洲ღ✿★、日本等发达经济体国家ღ✿★，其中北美占据40%以上的市场份额金沙水磨坊ღ✿★，西欧占20%ღ✿★，日本占9%ღ✿★，合计占全球体外诊断市场的70%以上ღ✿★；经济发达地区由于医疗服务已经相对完善ღ✿★，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段ღ✿★，而以中国ღ✿★、印度为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小ღ✿★，但由于人口基数大ღ✿★、经济增速快以及老龄化程度不断提高ღ✿★，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长ღ✿★，正处于高速成长期ღ✿★；新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域ღ✿★。

　　从全球体外诊断市场竞争格局来看ღ✿★，全球体外诊断产业呈现“4+X”的格局ღ✿★，根据各公司年报数据ღ✿★，罗氏作为体外诊断的行业龙头ღ✿★，2023年实现诊断业务收入约156.83亿美元ღ✿★，雅培2023年实现诊断业务收入约99.88亿美元ღ✿★，丹纳赫2023年实现诊断业务收入约95.77亿美元ღ✿★，赛默飞2023年实现诊断业务收入约44.05亿美元ღ✿★。根据中商产业研究院整理的数据ღ✿★，2022年ღ✿★，罗氏市场份额占比最高达15%ღ✿★，雅培ღ✿★、丹纳赫ღ✿★、赛默飞占比分别为13%ღ✿★、8%ღ✿★、6%ღ✿★。这些跨国医疗集团产品线十分丰富ღ✿★，包括各类体外诊断试剂ღ✿★、各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务ღ✿★，在各自的细分领域极具竞争力ღ✿★，依靠其产品质量稳定ღ✿★、技术含量高及设备制造精密的优势ღ✿★，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额ღ✿★。

　　我国体外诊断行业起步较晚ღ✿★，起步于20世纪80年代ღ✿★。发展之初国内生物技术水平落后ღ✿★，大量引进国外的设备ღ✿★、试剂和技术ღ✿★，形成了初步的雏形ღ✿★，大量的技术和设备主要依靠进口欧美和日本等国家ღ✿★，自主研发意识薄弱ღ✿★，体外诊断产品质量参差不齐ღ✿★。由于进口原料和设备成本高ღ✿★，迫使国内本土企业走上了自主研发的道路ღ✿★。从改革开放四十多年的发展历程来看ღ✿★，我国对体外诊断的发展越来越重视ღ✿★，为国内体外诊断企业的发展营造了良好的环境ღ✿★，国产IVD保持高速发展ღ✿★，已基本形成技术全面ღ✿★、品类齐全ღ✿★、竞争有序的行业格局ღ✿★。近年来ღ✿★，我国人口老龄化趋势严重ღ✿★，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张国内诊疗需求ღ✿★，同时ღ✿★，医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一步推动医疗资源下沉ღ✿★，打开广阔的基层医疗市场ღ✿★，释放我国体外诊断增长空间ღ✿★。我国体外诊断产业在政策扶持ღ✿★、下游市场需求膨胀ღ✿★、技术进步的带动下经历了快速发展ღ✿★，产业化程度迅速提高ღ✿★，国内体外诊断市场规模将持续不断扩大ღ✿★。目前我国是全球最大和增长最快的体外诊断市场之一ღ✿★，也是全球体外诊断市场的重要战略高地ღ✿★。据中商产业研究院预测ღ✿★，我国体外诊断市场规模由2023年的1,698亿元增长到2027年的2,428亿元ღ✿★，年均复合增长率7.4%ღ✿★。随着我国经济快速发展ღ✿★、人口老龄化ღ✿★、人民健康需求升级ღ✿★，以及新技术金沙水磨坊ღ✿★、新产品的不断涌入和更新迭代给体外诊断领域带来了更广阔的应用前景ღ✿★。

　　免疫诊断市场是IVD最大细分市场ღ✿★，市场规模增长可期ღ✿★。中国免疫诊断市场在过去5年整体保持稳定的增长聚享游登录ღ✿★，数据显示ღ✿★，2023年我国免疫诊断市场规模达308.6亿元ღ✿★，预计2024年将增至337.3亿元ღ✿★。免疫诊断经过十几年的发展ღ✿★，国产品牌项目主要集中在肿瘤ღ✿★、甲功ღ✿★、激素ღ✿★、传染病检测等领域ღ✿★，这些常规检测占整个市场金额约60%ღ✿★，占测试量份额的75%—80%ღ✿★。未来伴随着国民人均医疗花费的提升ღ✿★、免疫诊断特检项目的增加ღ✿★、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术的持续迭代进步ღ✿★，免疫诊断市场有望进一步扩容增长ღ✿★。

　　免疫检测平台在临床应用中大致可分为中高通量仪器和低通量仪器ღ✿★，中高通量仪器理论上单机通量每小时可高达400测试左右ღ✿★，而低通量仪器理论单机通常在每小时100测试以下ღ✿★。随着五大急救中心等医疗基建的落地ღ✿★，低通量免疫诊断仪器借助其使用成本和检测速度上的优势ღ✿★，满足了临床应用上快速检测的需求ღ✿★，为低通量市场带来新增长点ღ✿★。同时ღ✿★，在技术发展下ღ✿★，检测项目的多样化发展以及检测技术的不断优化也将提高低通量仪器在临床使用上的价值和认可程度ღ✿★。低通量市场中主要以胶体金ღ✿★、免疫荧光等技术为主ღ✿★，其中胶体金技术因受准确度限制主要用于单人份的定性检测ღ✿★，而免疫荧光ღ✿★、时间分辨荧光等技术准确度较高ღ✿★，能够快速提供单人份定量检测结果ღ✿★。目前ღ✿★，单人份定量检测为低通量市场的主流ღ✿★，2022年单人份定量检测占据约80%份额ღ✿★。未来ღ✿★，单人份定量检测市场将保持持续增长ღ✿★。

　　我国POCT市场起步时间较晚ღ✿★，目前正处于快速发展阶段ღ✿★。东北证券《医药生物行业深度报告》显示ღ✿★：国内POCT市场规模从2015年的43亿元快速增长至2019年的112亿元ღ✿★，复合增长率达21.10%ღ✿★，预计到2024年市场规模达到290亿元ღ✿★，2019-2024E年均复合增长率保持15.68%ღ✿★，发展势头强劲ღ✿★。

　　在整个POCT市场中ღ✿★，心标POCT市场受人口老龄化加速ღ✿★、心血管疾病患者持续增长ღ✿★、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动ღ✿★，市场规模得以持续快速增长ღ✿★。根据《中国心血管健康与疾病报告2022》ღ✿★，目前我国心血管病患病率处于持续上升阶段ღ✿★，推算我国心血管病患者达3.3亿ღ✿★，在我国城乡居民疾病死亡构成中ღ✿★，心血管疾病占首位ღ✿★，2020年分别占农村ღ✿★、城市死因的48.00%和45.86%ღ✿★，心血管疾病俨然已对人类生命和健康造成了严重的威胁ღ✿★。受人口老龄化加速ღ✿★、心血管疾病患者持续增长ღ✿★、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖ღ✿★、POCT技术迭代等因素驱动ღ✿★，中国心脏标志物POCT市场未来具有较大增长空间金沙水磨坊ღ✿★，其客户群体不仅面向基层医疗机构ღ✿★，同时也会面向执法机关ღ✿★、个人家庭ღ✿★，持续往“小而精”方向发展ღ✿★。

　　体外诊断流水线ღ✿★，引入工业自动化概念ღ✿★，将不同的检验系统ღ✿★、处理模块ღ✿★，通过轨道形式进行物理衔接ღ✿★，重点提升非检测部分的自动化和标准化程度ღ✿★，减少人工的介入ღ✿★，实现检验周转时间的缩短ღ✿★。根据全球头部流水线上游提供商Inpeco数据显示ღ✿★，使用流水线的医疗机构用户ღ✿★，测试量提升10%的情况下ღ✿★，实验室人员投入ღ✿★、测试时间ღ✿★、样本收集时间分别下降15%ღ✿★、34%和46%ღ✿★。流水线涉及大批量样本的处理ღ✿★，能带动试剂耗材销售ღ✿★，流水线份额的增加意味着试剂收入ღ✿★，对体外诊断的格局也会有所影响ღ✿★。

　　近年来ღ✿★，随着分级诊疗ღ✿★、带量采购等国家政策的大力推行ღ✿★，基层医疗机构对检验能力和效率的要求越来越高ღ✿★。基于基层医疗机构更青睐性价比高ღ✿★、兼容性强的分析仪器与流水线ღ✿★，国产全实验室自动化流水线迎来发展机遇ღ✿★。同时集采政策推动了行业市场竞争的加剧ღ✿★，未来仅依靠单机实现装机的难度将越来越大ღ✿★，医院自动化流水线趋势越发明显ღ✿★，流水线整体解决方案在新的市场竞争格局中越发重要ღ✿★。

　　我国陆续出台了一系列法律法规和产业政策ღ✿★，更加注重对体外诊断行业的扶持ღ✿★，同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求ღ✿★，有利于行业的长期健康发展ღ✿★。

　　2023年1月29日ღ✿★，国家卫生健康委员会发布《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》ღ✿★，为巩固分级诊疗制度建设成效ღ✿★，加快完善分级诊疗体系ღ✿★，推进网格化布局建设紧密型城市医疗集团ღ✿★，不断满足人民群众全生命周期卫生健康服务需要ღ✿★，制定《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》ღ✿★。在分级诊疗的推行下ღ✿★，我国医疗市场将在很长一段时间内增大对医疗设备的采购需求ღ✿★，产业采购也将加速放量ღ✿★。

　　2023年3月ღ✿★，为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求ღ✿★，夯实医疗器械分类管理基础ღ✿★，国家药监局组织修订了《体外诊断试剂分类目录》并公开征求意见ღ✿★，《体外诊断试剂分类目录》修订工作更进一步完善了体外诊断试剂行业的标准ღ✿★，对行业监管和行业发展起到了积极的作用ღ✿★。

　　2023年3月1日ღ✿★，国家医疗保障局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》ღ✿★，要求扎实推进医用耗材集中带量采购ღ✿★，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采ღ✿★，继续探索体外诊断试剂集采聚享游登录ღ✿★。重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省联盟采购ღ✿★。随着国家集采政策的落地实施ღ✿★，我国医疗器械集采工作正朝着常态化ღ✿★、制度化推进ღ✿★，集采模式日益成熟ღ✿★。在医疗器械行业集采深入推进的背景下ღ✿★，国产品牌的机遇越来越多ღ✿★，可借助于集采实现较为快速的医院覆盖ღ✿★。具备规模化生产能力的国产医疗器械厂商ღ✿★，未来机遇及市场竞争力会逐渐增强ღ✿★，长期来看ღ✿★，有望加速国产医疗器械行业的发展ღ✿★。

　　2023年5月26日ღ✿★，国家卫生健康委员会发布《关于开展全面提升医疗质量行动（2023—2025年）的通知》ღ✿★，以推动医疗卫生服务高质量发展为主题ღ✿★，以提高供给质量为主攻方向ღ✿★，在全国二级以上医疗机构实施ღ✿★。

　　2023年8月9日ღ✿★，国家卫生健康委员会发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》ღ✿★，自2024年1月1日起施行ღ✿★，标准规定了县级综合医院万元以上设备配置的基本原则ღ✿★，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量ღ✿★。2024年起将逐步加大基层医疗设备配置ღ✿★，医疗设备的需求有望持续释放ღ✿★。

　　公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发ღ✿★、生产ღ✿★、销售及服务长达20余年ღ✿★，自成立之初始终秉承“追求卓越ღ✿★，传递健康”的发展理念ღ✿★，以临床需求为导向ღ✿★、通过持续的自主研发和技术突破建立了POCTღ✿★、化学发光ღ✿★、生化检测ღ✿★、分子检测ღ✿★、血栓与止血检测ღ✿★、血细胞分析检测ღ✿★、尿液分析ღ✿★、质控品诊断原材料在内的八大技术平台ღ✿★，逐步构建起以POCT条线为基础ღ✿★，以化学发光ღ✿★、流水线ღ✿★、分子为抓手的产品体系ღ✿★。

　　在产品上ღ✿★，公司实现了从单一POCT产品向化学发光ღ✿★、生化ღ✿★、流水线等产品序列的转变ღ✿★；在研发上ღ✿★，公司实现了从胶体金平台ღ✿★、荧光免疫平台向化学发光平台ღ✿★、生化技术平台ღ✿★、凝血技术平台以及分子技术平台的延伸ღ✿★；在市场上ღ✿★，公司实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展聚享游登录ღ✿★，构建了多产品ღ✿★、多渠道ღ✿★、多市场的立体销售体系ღ✿★。依托丰富的技术平台ღ✿★、深厚的研发技术积累ღ✿★、全产业链建设等优势ღ✿★，既能够向上推出自动化ღ✿★、高通量中大型流水线仪器组合ღ✿★，为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化解决方案ღ✿★，也能够向下实现小型化ღ✿★、灵活化ღ✿★、高性价比ღ✿★，满足基层诊疗的多场景应用需求ღ✿★。

　　2023年度ღ✿★，试剂方面新增产品注册证74个ღ✿★，其中POCT领域方面新增产品注册证14个ღ✿★，化学发光领域新增产品注册证23个ღ✿★，分子诊断领域新增产品注册证3个ღ✿★，生化检测领域新增产品注册证1个ღ✿★。2023年国内上市的试剂产品主要有ღ✿★：

　　2023年ღ✿★，公司获得产品注册证472个ღ✿★，其中新增国内产品注册证82个ღ✿★，新增国外产品注册证390个ღ✿★。截至报告期末ღ✿★，公司累计获得产品注册证1485个ღ✿★，其中国内产品注册证合计475个ღ✿★，国外产品注册证合计1013个ღ✿★。截至报告期末ღ✿★，公司已在海外市场38个国家地区拥有累计1013个产品入境许可ღ✿★。

　　在组织架构设置方面ღ✿★，公司设立国内营销事业部ღ✿★，统一管理国内营销业务ღ✿★，国内营销事业部下设营销部ღ✿★、数智化营销管理中心ღ✿★、市场部ღ✿★、客户服务中心ღ✿★、培训中心等部门ღ✿★。此外ღ✿★，为激发组织活力ღ✿★，更加有效地推动新品的快速推广ღ✿★，公司划分五大营销大区并在每个大区建立了垂直的区域化管理体制ღ✿★，负责对区域内各级分销商和终端客户进行管理和服务ღ✿★，通过专业的销售ღ✿★、市场ღ✿★、售后人员全方位覆盖ღ✿★，保障了公司成熟产品的进一步市场深化和新产品快速有质量地投入市场ღ✿★。公司设有国际贸易部ღ✿★，负责境外市场开拓ღ✿★。截至2023年12月31日ღ✿★，公司海外市场业务覆盖欧洲ღ✿★、非洲ღ✿★、独联体ღ✿★、中东ღ✿★、南亚ღ✿★、东南亚ღ✿★、中南美等126个国家和地区ღ✿★，与各地经销商ღ✿★、终端医院ღ✿★、终端实验室ღ✿★、各国卫生部ღ✿★、非政府组织等建立了良好的合作关系ღ✿★。

　　销售模式类别ღ✿★：公司在国内实行经销和直销相结合的销售模式ღ✿★，以经销为主ღ✿★、直销为辅ღ✿★。经销模式下ღ✿★，公司选择规模大ღ✿★、资信良好ღ✿★、实力雄厚的经销商建立长期合作关系ღ✿★，经销商通过招投标ღ✿★、商务谈判等方式获取终端客户订单ღ✿★，由于公司终端客户主要是医院等医疗机构ღ✿★，数量较多ღ✿★，分布较广ღ✿★，经销商利用自身资源和经验可以快速建设销售渠道ღ✿★，扩大公司销售份额ღ✿★，提高了销售效率ღ✿★，减少了资金成本ღ✿★。经过多年积累ღ✿★，目前全国范围内与公司签约合作经销商达2000余家ღ✿★。公司在成熟的经销体系基础上ღ✿★，进一步培育直销团队ღ✿★、开发直销客户ღ✿★，直销模式下ღ✿★，公司直接向民营医疗集团ღ✿★、医联体ღ✿★、医共体及区域检验中心ღ✿★、非公立机构等终端客户直接销售ღ✿★，能够对其提出的各项需求进行快速ღ✿★、精准响应ღ✿★，有利于增强客户黏性ღ✿★。境外业务方面ღ✿★，公司境外销售主要依托当地经销商ღ✿★，境外经销商对当地市场情况更为了解ღ✿★，掌握着更为广泛的客户关系ღ✿★，对当地市场的开发力度和影响力也更大ღ✿★，通过境外经销商可以减少公司境外市场开发成本ღ✿★。

　　生产过程中主要依据营销中心输出的产品销售计划及往年销量的大数据分析来制定生产计划ღ✿★。月度生产结合实际库存与销售趋势实时更新调整ღ✿★，确保及时补充库存满足供货需求ღ✿★。公司在生产过程严格按照医疗器械及体外诊断相关法规标准进行ღ✿★，开展全生产过程质量控制与检验ღ✿★，确保产品质量稳定可靠ღ✿★。为确保并监督产品高质量生产ღ✿★，公司积极接受各级食品药品监督管理部门或其他组织监督检查ღ✿★。2023年ღ✿★，公司共接受外部审查23次ღ✿★，其中各级食品药品监督管理部门的各类监督检查12次ღ✿★，其他机构检查11次金沙水磨坊ღ✿★。

　　公司颁布实施《基蛋生物采购管理制度》《基蛋生物科技股份有限公司招标采购回避制度》等一系列采购规范制度ღ✿★，对采购流程ღ✿★、采购权限ღ✿★、采购质量ღ✿★、采购合同ღ✿★、供应商开发等事项进行了明确的规定ღ✿★，确保采购管理的制度化ღ✿★、标准化ღ✿★、程序化ღ✿★。为进一步促进公司采购降本ღ✿★，公司成立招采委员会ღ✿★，推动公司主要物料开展招标采购ღ✿★，通过优化供应商的准入ღ✿★、选择ღ✿★、评估ღ✿★、淘汰ღ✿★，有效利用市场竞争机制ღ✿★，促进降本增效ღ✿★。公司成立供应链改革小组ღ✿★，结合历史数据和销售市场动态ღ✿★，基于MRP+SRM信息化支撑ღ✿★，推动采购端向JIT和VMI模式优化ღ✿★，进一步提高供应链管理的科学性ღ✿★、便捷性ღ✿★、精细性ღ✿★，控制经营风险ღ✿★。

　　为确保生产所需物料供应顺畅的同时物料库存不积压ღ✿★，公司根据历史订单以及销售预测等要素ღ✿★，制定了长ღ✿★、中ღ✿★、短期生产计划预测模型及物料需求计划ღ✿★，根据物料需求计划制定相应采购计划ღ✿★。公司的物料管控流程主要由①新物料/新供应商开发流程ღ✿★、②物料预测流程ღ✿★、③物料采购流程和④供应商质量管理流程组成ღ✿★。

　　自成立以来ღ✿★，公司始终将自主研发创新视为第一生产力ღ✿★，持续加大对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升ღ✿★。公司以临床诊断市场需求为导向ღ✿★，通过技术创新ღ✿★、产品组合ღ✿★、解决方案等创新方式ღ✿★，使得公司产品在使用场景ღ✿★、综合性价比等方面形成相对优势ღ✿★，改善现有市场产品的局限ღ✿★，保障公司产品能够持续扩大终端覆盖ღ✿★。公司凭借对体外诊断领域临床需求的深入和准确理解ღ✿★，在制定新产品研发和升级换代策略时ღ✿★，注重特色化ღ✿★、专业化ღ✿★、差异化的产品策略ღ✿★，力争持续推出具有自身特色和竞争优势的产品ღ✿★。2015年公司推出的Getein1600产品是市场第一台全自动荧光免疫定量分析仪ღ✿★，其卓越的产品性能及全方位的售后服务ღ✿★，赢得了市场的高度认可ღ✿★。Getein1600自2015年发布以来装机稳步提升ღ✿★，报告期内出库900余台ღ✿★，逐步在二级医院及以上医疗机构终端市场实现了进口替代ღ✿★。经过产品及技术的不断升级迭代ღ✿★，产品性能及检测结果已达到或接近国际先进水平ღ✿★。2021年公司推出小发光MAGICL6000ღ✿★，其以“高度自动化ღ✿★、小型快速化ღ✿★、快速出结果ღ✿★、全血检测”等创新优势ღ✿★，结合化学发光法和高通量全自动开创化学发光POCT时代ღ✿★，报告期内小发光（MAGICL6000+MAGICL6000i）出库960余台ღ✿★，二级及以上医院覆盖率70%以上ღ✿★，产品技术和性能优势进一步得到市场认可ღ✿★，终端客户覆盖面不断扩大ღ✿★，为未来实现业绩放量奠定基础ღ✿★。

　　通过持续的自主创新ღ✿★，公司积累了丰富的技术储备和在研项目ღ✿★，已拥有多个自主研发的技术平台ღ✿★，具备IVD全产业链研发能力和经验ღ✿★，为在研项目的实施提供强有力的保障ღ✿★，持续实现价值转化和提升ღ✿★。在技术路线上ღ✿★，公司已基于分子诊断技术平台进行技术布局ღ✿★，储备了核酸提取技术ღ✿★、免提取直扩技术聚享游登录ღ✿★、多重荧光定量PCR技术ღ✿★、恒温扩增技术和试剂玻璃化技术等分子诊断产品相关的关键技术ღ✿★，并已经开发出呼吸道ღ✿★、手足口ღ✿★、性病和宠物诊断系列新型快速核酸检测试剂盒等分子诊断产品ღ✿★；在化学发光领域ღ✿★，基于磁微粒吖啶酯直接化学发光技术平台ღ✿★，持续开发单机测试速度达800测试/小时ღ✿★、模块联机后整机测试速度最高可达到3200测试/小时的超高速大型化学发光测定仪ღ✿★；在流水线领域ღ✿★，公司将会重点推进高速全自动生免流水线ღ✿★、高速全自动化学发光免疫分析仪的研发ღ✿★，满足大型医院检验科ღ✿★、第三方实验室的检测需求ღ✿★，为医疗终端提供更多更全面的解决方案ღ✿★。

　　公司多年来深耕IVD领域产品ღ✿★，通过持续的自主研发和技术突破建立了POCTღ✿★、化学发光ღ✿★、生化检测ღ✿★、分子检测ღ✿★、血栓与止血检测ღ✿★、血细胞分析检测ღ✿★、尿液分析ღ✿★、质控品诊断原材料在内的八大技术平台ღ✿★，从成立之初传统单一的低通量ღ✿★、免疫荧光产品线逐步扩展至多技术平台ღ✿★、全自动ღ✿★、高通量ღ✿★、桌面流水线ღ✿★，生化免疫流水线的产品序列ღ✿★，产品涵盖免疫ღ✿★、生化ღ✿★、分子等多个检测领域ღ✿★，并不断在创新型流水线ღ✿★、核酸POCT等领域实现创新突破ღ✿★，储备拓展在研项目ღ✿★，增强研发的深度和广度ღ✿★，持续推出具有创新优势且满足临床市场需求的多序列产品ღ✿★，为公司持续增长ღ✿★、增强核心竞争力提供保障ღ✿★。

　　公司是行业内少数拥有完整产业链ღ✿★，且自动化水平较高的企业之一ღ✿★。经过20多年在体外诊断领域的专注经营和持续创新ღ✿★，公司积累了丰富的行业经验及研发生产经验ღ✿★，通过持续加大全产业链上下游的延伸与建设力度ღ✿★，围绕精密模块ღ✿★、仪器元器件ღ✿★、高价值耗材开发生产ღ✿★、核心原材料等重点布局ღ✿★，不断开发ღ✿★、整合和突破ღ✿★，建立了系统性ღ✿★、符合行业特点的ღ✿★、具有领先水平的生产线ღ✿★。目前拥有精密加工中心ღ✿★、注塑中心ღ✿★、标准化动物实验室ღ✿★、生物原材料ღ✿★、自动化流水线生产基地等ღ✿★，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型IVD企业ღ✿★。

　　公司的全产业链建设处于行业领先水平ღ✿★，其中精密加工中心覆盖从产品设计ღ✿★、原型验证ღ✿★、模具制造到产品批量生产ღ✿★，可实现五轴加工精密零部件ღ✿★、大规模的注塑件量产ღ✿★、医疗器械质量级钣金件的加工等ღ✿★，通过不断提高生产效率ღ✿★，快速响应新品研发及产品高效迭代的需求ღ✿★，实现新产品和新技术的快速转化ღ✿★；生物原材料平台可提供抗原ღ✿★、抗体各类生物活性原料ღ✿★、层析介质ღ✿★、纳米微球和磁珠ღ✿★、培养基等原料和技术ღ✿★，目前已拥有1000多种重组蛋白和抗体的开发经验ღ✿★，自主开发了蛋白设计与改造ღ✿★、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等综合性技术平台ღ✿★，进一步降低公司生产成本ღ✿★，保障核心原材料供应的稳定性和安全性ღ✿★。同时ღ✿★，公司全产业链一体化生产战略ღ✿★，使公司在控制产品质量ღ✿★、降低生产成本ღ✿★、提升自动化水平等方面保持竞争优势ღ✿★，强化公司核心竞争力ღ✿★，并为公司未来稳健发展提供持续的内生动力ღ✿★。

　　报告期内ღ✿★，公司实现营业收入136,916.23万元ღ✿★，同比下降24.85%ღ✿★，归属于上市公司股东的净利润27,977.19万元ღ✿★，同比下降43.92%ღ✿★，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,148.72万元ღ✿★，同比下降47.68%ღ✿★。

　　近年来ღ✿★，国家出台多项产业政策鼓励国内体外诊断企业进行技术创新ღ✿★，积极推动体外诊断行业的国产替代ღ✿★。在IVD的供给端ღ✿★，政策鼓励进行产业技术升级ღ✿★，开展自主知识产权的检测仪器开发ღ✿★，同时支持开展体外诊断仪器与试剂的重大关键技术突破ღ✿★。2021年在《“十四五”医药工业发展规划》中要求重点发展体外诊断等领域的医疗器械ღ✿★，疾病筛查ღ✿★、精准用药所需的各类分子诊断产品ღ✿★。在IVD的需求端ღ✿★，最直接的影响就是集采政策ღ✿★。政府出台《中华人民共和国政府采购法》等规定政府采购项目原则上须采购国产产品ღ✿★，逐步提高公立医院和医疗机构国产设备配置水平ღ✿★。在此背景下ღ✿★，质优价廉的国产品牌替代进口品牌将成为趋势ღ✿★。同时ღ✿★，分级诊疗的推进带动基层医疗机构的诊断需求ღ✿★，基层医院和二级医院将拥有更多的预算购买检测设备和仪器ღ✿★，这也会给国产厂家带来机会ღ✿★，国产产品的市场份额将逐渐扩大ღ✿★。

　　POCT产品需求端主要包括各级医院ღ✿★、社区门诊ღ✿★、卫生服务中心ღ✿★、体检中心ღ✿★、家庭及个人等体外诊断产品应用领域ღ✿★。其中ღ✿★，二甲及以下医院ღ✿★、基层医疗机构是国内POCT主战场ღ✿★。根据《中国医疗器械行业发展报告》ღ✿★，我国基层医疗机构数量约占总数的95%ღ✿★，检测项目分散ღ✿★，对不同类型的POCT需求大ღ✿★。随着中国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进ღ✿★，不同级别的医疗机构承担不同的医疗功能ღ✿★，基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT主要应用场景ღ✿★，并为POCT行业带来大规模放量ღ✿★。在医疗资源下沉的背景下ღ✿★，POCT有广阔的发展空间ღ✿★，其灵活易用的特点为患者和临床提供了快速便捷的检验技术渠道ღ✿★。

　　免疫诊断市场是近年来体外诊断领域规模最大的细分领域ღ✿★，化学发光检测在免疫诊断高通量市场中已经基本替代酶联免疫成为免疫诊断的主流技术ღ✿★。从体外诊断市场占比来看ღ✿★，我国体外诊断产业发展迅速ღ✿★，对比各技术平台的发展ღ✿★，免疫诊断和分子诊断为主要市场ღ✿★。生化诊断作为传统的IVD技术ღ✿★，市场份额占比在逐渐下降ღ✿★。POCT产品多样ღ✿★，使用场景丰富ღ✿★，国产占比不断提升ღ✿★，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域之一ღ✿★，预计未来仍有较大的增长空间ღ✿★。未来ღ✿★，随着国产化学发光仪器设计不断贴合临床需求ღ✿★，中高通量市场里也会研发出一些小型机型ღ✿★，可能会蚕食部分低通量市场ღ✿★。国产化学发光厂家在政策支持和医疗改革的推动下有望争夺更多市场ღ✿★。化学发光技术凭借其高灵敏度以及免疫分析的特异性ღ✿★，将会继续在生物分析领域展现难以替代的作用ღ✿★。

　　根据德勤中国《中国免疫诊断市场现状与未来展望》ღ✿★，目前免疫诊断领域三大主要检测版块肿瘤标志物检测ღ✿★、甲状腺功能检测ღ✿★、传染病检测逐步步入成熟期增速放缓ღ✿★，预计未来增速将低于15%ღ✿★。但心标检测ღ✿★、炎症因子检测领域在医疗政策出台及患者数量增长等因素的驱动下ღ✿★，未来增长空间可观ღ✿★。随着人口老龄化等因素影响ღ✿★，心血管疾病的检测和早期筛查的重要性将进一步凸显ღ✿★，心标检测的应用场景和患者检测需求将会有较大的增长空间ღ✿★，未来在免疫诊断市场的重要性将逐渐凸显ღ✿★；限抗政策的出台使炎症因子类诊断的重要性逐步提高ღ✿★。此外随着城乡居民医疗支出增加ღ✿★、医疗制度不断完善ღ✿★，炎症因子检测在临床治疗中的使用量将不断提高ღ✿★，同时对诊断的时效性和准确度要求也不断提高ღ✿★。

　　公司以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技公司”为发展愿景ღ✿★，始终坚持发展IVD主业ღ✿★，坚持健康稳健的发展路线ღ✿★，以自主核心技术为依托ღ✿★，通过自主创新及投资并购方式ღ✿★，围绕IVD主业不断完善公司的产业布局ღ✿★，在全产品线布局以及产业链建设两大方面夯实了发展基础ღ✿★，构筑具有基蛋特色的产业生态体系ღ✿★。公司将持续保持产品质量及成本优势ღ✿★，借助积累的“基蛋”品牌力量ღ✿★，深入贯彻国家医疗改革的规划ღ✿★，以解决临床需求为产品研发目标聚享游登录ღ✿★，着眼于三大产品线战略ღ✿★：多层次的POCT产品线战略ღ✿★、创新型流水线产品战略以及核酸POCT战略ღ✿★，紧跟国内外体外诊断产业技术的发展ღ✿★，积极开拓国内外市场ღ✿★，全方位打造IVD“基蛋”品牌ღ✿★。

　　2024年ღ✿★，是公司持续打造新IVD“基蛋”品牌ღ✿★、全力开拓市场的关键之年ღ✿★。公司将以三大产品线战略为核心指导ღ✿★，以经营目标为导向ღ✿★，精准把握市场需求ღ✿★，加快实施资源整合ღ✿★，持续深化产品布局ღ✿★，全面落实精细化管理ღ✿★，力争公司整体销售收入和经营利润稳步持续增长ღ✿★，拟重点开展以下工作ღ✿★：

　　2024年ღ✿★，公司将继续加大研发投入提升自主研发创新能力ღ✿★，紧密围绕临床市场需求ღ✿★，实现产品的梯队布局ღ✿★。立足于“生产一代ღ✿★、研发一代ღ✿★、储备一代”的研发与技术创新战略ღ✿★，充分发挥丰富技术平台和全产业链建设的竞争优势ღ✿★，继续保持在POCT市场的领先地位ღ✿★。同时ღ✿★，公司持续优化迭代已上市产品ღ✿★，提升终端用户体验ღ✿★。不断加大对高速全自动生免流水线ღ✿★、高速全自动化学发光免疫分析仪ღ✿★、核酸POCT的研发力度ღ✿★，加快化学发光ღ✿★、生免流水线产品在国外市场的验证及导入ღ✿★。持续优化研发活动内部管理流程ღ✿★，缩短开发周期ღ✿★，减少开发成本ღ✿★，加快研发项目的落地执行ღ✿★，提高产品的稳定性ღ✿★、领先性和丰富性ღ✿★，夯实核心产品领先地位ღ✿★。同时ღ✿★，通过外部引进和内部培养的方式ღ✿★，加强专业技术人才队伍建设ღ✿★，丰富研发团队专业结构与梯队层次ღ✿★，增强公司的整体研发实力ღ✿★。

　　2024年ღ✿★，在稳固市场的同时,充分发挥丰富的产品线优势ღ✿★，打好产品组合拳ღ✿★，扩大营销网络覆盖深度和广度ღ✿★，加大市场开拓力度ღ✿★，在深度挖掘现有客户的需求同时ღ✿★，积极开拓新客户和新应用市场ღ✿★，培育未来新的业务增长点ღ✿★。公司将采取POCT和生化产品稳中有进ღ✿★，流水线ღ✿★、化学发光重点拓展的市场策略ღ✿★，积极抓住不同等级医院及科室对高性价比流水线的需求ღ✿★，加快推进Metis6000全自动生免流水线的推广装机ღ✿★。随着公司在化学发光和创新性流水线的持续投入和产品序列不断扩充ღ✿★，其有望逐步成长为支撑公司稳健发展的重要驱动力ღ✿★。

　　2024年ღ✿★，公司将继续加强海外业务拓展与渠道建设力度ღ✿★，坚持深耕海外市场ღ✿★，落实本土化战略ღ✿★。在产品布局方面ღ✿★，通过POCT条线的新品推广和临床检测项目的不断丰富ღ✿★，持续巩固并不断提升POCT产品竞争力ღ✿★。同时大力着手推进化学发光ღ✿★、生免流水线以及分子诊断产品进入海外市场ღ✿★，特别是小发光MAGICL6000及MAGICL6000i将作为重点产品在多个区域进行推广ღ✿★，包括欧洲ღ✿★、非洲ღ✿★、亚洲ღ✿★、中南美洲ღ✿★，凭借小发光系列产品在国内终端市场的良好反馈ღ✿★，力争实现海外市场销售突破ღ✿★，形成国内外销售规模同步扩展ღ✿★；在渠道深化方面ღ✿★，公司计划逐步在海外设立子公司和办事处ღ✿★，其中在中国香港ღ✿★、新加坡ღ✿★、德国已经建立全资子公司ღ✿★，2024年逐步在东南亚ღ✿★、南亚和非洲等国家设立驻点办事处ღ✿★，通过属地化运营深度发掘本土市场及其辐射市场业务ღ✿★，提升公司品牌及产品品牌影响力ღ✿★；在团队建设方面ღ✿★，公司将积极招揽海外优秀人才扩大海外团队ღ✿★，提高海外团队的本土化率及人才梯队建设ღ✿★，推进海外团队专业化服务和市场拓展能力的提升ღ✿★，进一步加快国际化市场的布局ღ✿★。

　　2024年ღ✿★，公司将深入开展各领域的学术合作ღ✿★，加强学术推广力度ღ✿★，通过线）相结合的开展多层次ღ✿★、高质量ღ✿★、有特色的学术活动ღ✿★，完善医学驱动的学术推广体系建设ღ✿★，以专业化的学术建设加强终端对产品的认知度ღ✿★，积极拓展市场ღ✿★，提升产品终端覆率ღ✿★，为公司经营业绩的增长提供有效支撑ღ✿★。

　　公司将持续打造“原材料+精密加工”一体化的成本优势ღ✿★，通过研发ღ✿★、生产和供应链端进行原材料成本管控ღ✿★、优化精密加工工艺和加大核心原材料开发ღ✿★，使公司在控制产品质量ღ✿★、降低生产成本ღ✿★、提升自动化水平ღ✿★、产品高效迭代等方面保持竞争优势ღ✿★。同时ღ✿★，在原料平台持续加大投入ღ✿★，重点推进高附加值和非国产原料的自产进程ღ✿★，优化生产工艺和完善质量控制体系ღ✿★，提高核心原料自供比例ღ✿★，不断扩大抗原ღ✿★、抗体ღ✿★、化学原料在各产品线）运营管理方面

　　公司将持续加强各项业务的精细化管理ღ✿★，以“业务精细化ღ✿★、运营管理高效化”为总基调ღ✿★，以“聚焦主业ღ✿★，全面拓展化学发光ღ✿★、流水线等领域”为主要目标ღ✿★，优化资源配置ღ✿★、强化成本费用控制ღ✿★、推进各项工作提质增效ღ✿★。加快推进“研发+生产+渠道+终端数据一体化”促进业务协同ღ✿★，提升客户响应速度和服务质量ღ✿★，强化运营管理决策与效率ღ✿★，稳健扎实开展各项经营管理工作ღ✿★，推动各业务板块稳步向前发展ღ✿★。

　　人才梯队建设方面ღ✿★，公司将完善人才管理机制聚享游登录ღ✿★，建立有效的人才选拔ღ✿★、培养ღ✿★、绩效ღ✿★、激励体系ღ✿★；加强人才引进与培养ღ✿★，在现有人才队伍基础上ღ✿★，继续引进研发ღ✿★、营销及学术推广ღ✿★、生产ღ✿★、综合管理等方面的专业化人才ღ✿★，构建业务能力突出ღ✿★、结构合理ღ✿★、专业与管理相结合的人才梯队ღ✿★。公司将重点关注技术岗位和管理岗位人才的选ღ✿★、用ღ✿★、育ღ✿★、留ღ✿★，结合岗位胜任力模型ღ✿★，通过多种机制和手段ღ✿★，打造文化价值观契合ღ✿★、业务能力突出ღ✿★、愿意长期与公司共同发展的中坚力量ღ✿★，并着力提升雇主品牌ღ✿★。薪酬政策方面ღ✿★，持续优化组织构架和薪酬体系建设ღ✿★，通过设定关键考核指标ღ✿★，建立薪酬分配与绩效考核挂钩的激励与约束机制ღ✿★，充分调动创效岗位员工的工作积极性ღ✿★、创造性及主观能动性ღ✿★，提高整体组织绩效水平ღ✿★，助力公司可持续高质量发展ღ✿★。

　　近年来ღ✿★，国家药品监督管理局以及其他监管部门持续完善相关政策来加强对医疗器械产品的监管ღ✿★，此外ღ✿★，随着近几年国家逐步开展对体外诊断项目的集采ღ✿★，将会面临价格端的压力ღ✿★，市场格局也会产生相应的变化ღ✿★。如果公司不能根据国家有关监管政策和行业政策方面的变化对经营策略作出相应的调整ღ✿★，会对公司的经营产生不利影响ღ✿★。未来ღ✿★，公司将继续密切关注相关行业政策的变化ღ✿★，主动学习相关监管政策ღ✿★，充分降低行业政策变化带来的经营风险ღ✿★。同时ღ✿★，公司将进一步保证核心原材料自主供应ღ✿★，在一定程度上降低成本ღ✿★。

　　体外诊断行业属于技术密集型行业ღ✿★，产品研发周期相对较长ღ✿★，考验企业的技术创新能力和产品研发能力ღ✿★，需要企业通过产品创新来保持市场竞争力ღ✿★。随着体外诊断行业的不断发展ღ✿★，体外诊断的产品也不断迭代更新ღ✿★，更加考验公司的研发能力ღ✿★，如果未来公司因研发成本过高ღ✿★、研发进程缓慢而出现研发失败的风险ღ✿★，将会影响公司在体外诊断行业的核心竞争力ღ✿★，面临客户流失的风险ღ✿★。

　　公司成立之初便在体外诊断领域持续开拓ღ✿★，经过二十多年的发展ღ✿★，公司目前已构建了较为完善的技术平台和产品线ღ✿★，通过自主研发与并购投资ღ✿★，构建了POCTღ✿★、化学发光ღ✿★、生化检测ღ✿★、血栓与止血检测ღ✿★、分子诊断ღ✿★、血细胞分析检测ღ✿★、尿液分析和质控品诊断原材料在内的八大技术平台ღ✿★。未来ღ✿★，公司将会结合市场需求加大对研发队伍的建设投入ღ✿★，加大对研发新产品的投入ღ✿★，加快新产品新技术的迭代速度ღ✿★，通过创新保持公司在体外诊断行业的核心竞争力ღ✿★。同时ღ✿★，公司也会加强对市场的研究ღ✿★，了解最新行业动态ღ✿★，开发符合终端用户检测需求的新产品ღ✿★，加强研发过程中的信息沟通ღ✿★。

　　体外诊断行业专业性较高ღ✿★、技术较复杂ღ✿★，产品的研发周期长ღ✿★，核心技术的积累是公司赖以生存和发展的根基ღ✿★。如果未来公司的信息安全管控制度没有得到确切落实和有效执行ღ✿★，或者出现公司知识产权被恶意侵犯的情况ღ✿★，可能会导致公司的核心技术失密ღ✿★，对公司造成风险ღ✿★。公司对核心技术进行了相关必要保护ღ✿★，一方面ღ✿★，公司对产品申请专利来作为主要的技术保护方式ღ✿★；另一方面ღ✿★，公司对计算机文档和技术文件进行自动加密保护聚享游登录ღ✿★，防止泄露重要信息ღ✿★，同时也建立了信息安全管控管理机制ღ✿★。

　　公司通过多年的积累ღ✿★，组建了专业ღ✿★、高效的研发团队ღ✿★，研发团队的稳定性对于公司是否能够保持核心技术研发优势至关重要ღ✿★。体外诊断行业的业内人才竞争随着行业发展日趋激烈ღ✿★，如果公司不能维持现有团队的稳定性并持续吸引优秀技术人才加入团队ღ✿★，将会面临技术人才流失的风险ღ✿★，并影响公司的研发生产ღ✿★。

　　公司将持续优化人才团队建设模式ღ✿★，通过校园招聘ღ✿★、社会招聘ღ✿★、人员推荐等多种形式引进人才ღ✿★，加大内部人才培养和外部人才引进的力度ღ✿★，公司为员工提供良好的学习平台ღ✿★，通过员工培训ღ✿★、工作实践等多样化的形式来提升员工的综合素质ღ✿★。同时ღ✿★，公司将完善薪酬管理体系和员工激励制度ღ✿★，保障员工福利ღ✿★，增强员工的稳定性和积极性ღ✿★。

　　中国体外诊断市场在近年来保持稳定增长ღ✿★，未来在经济发展ღ✿★、医疗体制改革ღ✿★、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下ღ✿★，国内体外诊断将拥有更广阔的空间ღ✿★，也将会吸引众多的国内外体外诊断企业加入竞争ღ✿★，市场竞争层次将从价格ღ✿★、资源导向转变为技术ღ✿★、应用导向ღ✿★，市场竞争格局将愈发激烈ღ✿★。如果未来公司不能采取有效措施保持竞争能力ღ✿★、维护客户资源ღ✿★、拓展市场领域ღ✿★，在竞争日趋激烈的市场环境下ღ✿★，将面临市场占有率及盈利能力下降的风险ღ✿★。公司将积极应对技术ღ✿★、市场等外部环境变化ღ✿★，持续加大研发投入ღ✿★，加强科技创新ღ✿★，提升核心竞争力ღ✿★。通过提高专业能力ღ✿★、扩展业务渠道等方式开拓高质量市场ღ✿★，提升经营业绩ღ✿★。

　　体外诊断市场的发展受到内外部众多因素的影响ღ✿★，随着体外诊断细分板块试剂陆续集采ღ✿★，可能存在集采价格降幅超过预期的风险ღ✿★；公司海外市场业务覆盖欧洲聚享游登录ღ✿★、非洲ღ✿★、独联体ღ✿★、中东ღ✿★、南亚ღ✿★、东南亚ღ✿★、中南美等126个国家和地区ღ✿★，受国内外经济形势的影响ღ✿★，人民币汇率波动产生的汇兑损益会在一定程度上影响公司的经营业绩ღ✿★；公司在国内实行经销和直销相结合的销售模式ღ✿★，以经销为主ღ✿★、直销为辅ღ✿★，境外业务方面ღ✿★，公司境外销售主要依托当地经销商ღ✿★，在这种销售模式下ღ✿★，如果公司不能保持对经销商的良好管理ღ✿★，可能对公司的声誉造成不利影响ღ✿★。

　　公司将积极应对外部环境的变化ღ✿★，持续加大科技创新力度ღ✿★、提升核心竞争力ღ✿★，通过提高专业水平金沙水磨坊ღ✿★、拓展业务渠道来开拓更大的高质量市场ღ✿★，通过严格控制经销商的准入ღ✿★、加强对经销商的管理ღ✿★，来应对风险ღ✿★。