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聚享游平台手机版 官网|ribenrenti|联影医疗2022年年度董事会经营评

2025-07-24 18:36:41

  公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备ღ★◈、放射治疗产品ღ★◈、生命科学仪器及医疗数字化ღ★◈、智能化解决方案ღ★◈。公司总部位于上海ღ★◈,同时在美国ღ★◈、马来西亚ღ★◈、阿联酋ღ★◈、波兰等地设立区域总部及研发中心ღ★◈,在上海ღ★◈、常州ღ★◈、武汉ღ★◈、美国休斯敦进行产能布局ღ★◈,已建立全球化的研发ღ★◈、生产和服务网络ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司经营业绩稳健增长ღ★◈,实现营业收入92.38亿元ღ★◈,同比增长27.36%ღ★◈,实现归属于上市公司股东的净利润16.56亿元ღ★◈,同比增长16.86%ღ★◈。自设立以来ღ★◈,公司持续进行高强度研发投入ღ★◈,报告期内研发投入占比15.87%ღ★◈,较去年同期增长1.42个百分点ღ★◈。公司坚持不懈攻克核心技术ღ★◈,不断推出创新型产品ღ★◈,为持续发展奠定了扎实的客户基础ღ★◈,建立了优质的品牌认知和市场口碑ღ★◈。经过多年努力ღ★◈,公司已经构建包括医学影像设备ღ★◈、放射治疗产品ღ★◈、生命科学仪器以及医疗信息化在内的完整产品线布局和全套解决方案ღ★◈。公司拥有完整的产品布局和国际领先的产品性能ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司加速核心技术ღ★◈、关键部件以及整机系统的迭代和突破ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司已累计向市场推出90多款产品ღ★◈,性能指标国际领先ღ★◈,并有多款软件产品获证推向市场ღ★◈,数十款高级应用覆盖全身各部位ღ★◈,助力精准高效诊断ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司10款产品获得国内NMPA注册ღ★◈,包括行业首款人体全身磁共振uMRJupiter5Tღ★◈,该产品作为“十三五”国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”ღ★◈,攻克了超高场磁共振核心部件及核心技术难题ღ★◈,实现超高场全身临床成像ღ★◈;全芯无极数字PET/CTuMIPannoromaღ★◈,该产品首次实现业界最高时间分辨率190皮秒级ღ★◈;智慧仿生微创介入手术系统uAngio960ღ★◈,该产品融合人工智能ღ★◈、数字孪生ღ★◈、多模态融合等领先创新技术ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司39款产品获得欧盟CE认证ღ★◈,可销往60余个国家和地区ღ★◈;37款产品通过FDA认证ღ★◈,获准在美国销售ღ★◈,销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场ღ★◈。此外ღ★◈,报告期内ღ★◈,公司在27个国家和地区新获当地产品注册ღ★◈,涉及42款产品ღ★◈。知识产权体系是技术创新的核心保障ღ★◈,更是企业持续发展和走向全球化的有力支撑ღ★◈。公司建立了完善的数据库和知识产权管理平台ღ★◈,实现无形资产全生命周期的平台化管理模式ღ★◈。公司知识产权体系涵盖专利ღ★◈、商标ღ★◈、著作权和技术秘密ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司累计申请专利ღ★◈、软件著作权ღ★◈、商标等知识产权超过8,600项ღ★◈,其中发明专利申请数占全部专利申请数超过80%ღ★◈;公司累计获得超过4,300项的知识产权授权ღ★◈,其中发明专利授权超过2,300项ღ★◈。同时ღ★◈,公司依照《信息安全管理办法》及《商业秘密管理制度》等制度对公司技术秘密进行严格保护ღ★◈,力求打造全方位的知识产权布局体系ღ★◈,以从不同角度保护企业技术创新成果ღ★◈。公司自设立以来相继获得中国高端医疗设备行业首个中国专利金奖ღ★◈、多个中国专利优秀奖ღ★◈、行业首个中国商标金奖ღ★◈、上海市知识产权创新奖ღ★◈、国家知识产权示范企业等奖项ღ★◈。凭借多年市场耕耘和品牌建设ღ★◈,立足于创新技术ღ★◈、优质图像ღ★◈、稳定的产品质量ღ★◈、人性化工作流设计ღ★◈、智能化应用水平以及快速的客户响应ღ★◈,公司研发ღ★◈、服务ღ★◈、市场ღ★◈、供应链等多部门ღ★◈、多职能协同配合ღ★◈,报告期内ღ★◈,公司国内外市场持续取得突破性进展电视和其他视听设备ღ★◈!ღ★◈。国内市场ღ★◈,公司通过全线医学影像产品ღ★◈、放疗产品和医疗数字化解决方案ღ★◈,用科技创新赋能健康中国和乡村振兴战略ღ★◈,积极助力国家医学中心ღ★◈、国家区域医疗中心建设和县域医疗高质量发展ღ★◈。从“千县工程”县域医院的综合能力提升ღ★◈,到“紧密型县域医共体”建设ღ★◈,公司以“数智一体化ღ★◈、疾病为导向”的整体解决方案产品提升“影像中心ღ★◈、卒中中心ღ★◈、胸痛中心ღ★◈、创伤中心”为代表的“四大类ღ★◈、二十个中心”的前期性预警能力ღ★◈、多学科救治能力ღ★◈,助力“小病不出乡ღ★◈,大病不出县ღ★◈,重疾不出市”的分级诊疗体系建设ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司已入驻全国超1,000家三甲医院ღ★◈,获得各级临床机构的广泛认可ღ★◈,根据复旦大学医院管理研究所发布的“2021中国医院排行榜-全国综合排行榜”ღ★◈,其中全国排名前10的医疗机构均为公司用户ღ★◈,排名前50的医疗机构中ღ★◈,公司用户达49家ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司全线产品在新增市场金额和台数占有率均排名前列ღ★◈,中高端以及超高端产品实现重大突破ღ★◈。按2022年度国内新增市场金额占有率口径ღ★◈,公司CTღ★◈、PET/CTღ★◈、PET/MR及XR产品均排名行业第一ღ★◈,MR和RT亦属行业前列ღ★◈。国际市场ღ★◈,公司作为少数进入国际主流市场竞争的中国企业ღ★◈,在“高举高打ღ★◈,全线覆盖”和“一核多翼”的总体战略下ღ★◈,积极布局全球市场研发ღ★◈、生产ღ★◈,深耕海外市场品牌和服务体系建设ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司凭借极具竞争力的创新技术与整体解决方案ღ★◈,客户群体已覆盖亚洲ღ★◈、美洲ღ★◈、欧洲ღ★◈、大洋洲ღ★◈、非洲等50多个国家和地区ღ★◈,境外销售保持高速增长态势ღ★◈,主营业务收入中境外占比由上年同期的7.15%提升至11.94%ღ★◈。在美国市场ღ★◈,公司以临床需求和市场趋势为导向ღ★◈,持续深化产品布局和产能布局ღ★◈,强化当地的研发ღ★◈、供应链ღ★◈、市场营销体系建设ღ★◈,进一步树立在品牌和学术形象ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,行业首款Tota-bodyPET/CTuEXPLORER探索者ღ★◈、“时空一体”超清TOFPET/MR790ღ★◈、行业首款75cm超大孔径3.0T磁共振uMROmega以及超高端320排640层CTuCT960+等高端产品先后进入华盛顿大学医学院ღ★◈、加利福尼亚大学戴维斯分校(UCDavis)ღ★◈、加利福尼亚大学圣地亚哥分校ღ★◈、密歇根州立大学创新中心ღ★◈、德克萨斯大学McGovern医学院ღ★◈、卡罗尔顿区域医疗中心(CRMC)ღ★◈、纽约州立大学石溪分校ღ★◈、盐湖城犹他大学Huntsman癌症研究中心等全球顶尖临床与科研机构ღ★◈。在欧洲市场ღ★◈,公司产品已进驻意大利ღ★◈、芬兰ღ★◈、希腊ღ★◈、波兰ღ★◈、罗马尼亚ღ★◈、克罗地亚ღ★◈、波黑等多个国家和地区ღ★◈。公司的PET/CT设备ღ★◈、数字光导PET/CTuMI780ღ★◈、3.0T磁共振uMROmega已进驻具有百年历史的意大利顶尖肿瘤治疗中心圣心堂卡拉布里亚医院ღ★◈,为神经退行性疾病ღ★◈、心血管疾病和肿瘤诊疗开启全新视野ღ★◈。在印度市场ღ★◈,公司的MRღ★◈、CT和PET/CT产品的新增台数市场占有率也在2021ღ★◈、2022排名前列ღ★◈。当地著名医疗集团MedicoverHospitasღ★◈、MahajanImagingღ★◈、VijayaDiagnostics,ManipaHospitas和AsterDMHospitas等机构引入公司高端设备ღ★◈,共同推进高端医疗科技在印度的应用ღ★◈。在进口依存度较高的新兴国家区域市场ღ★◈,公司响应“一带一路”号召和“走出去”战略ღ★◈,以“五位一体ღ★◈,金砖布局”的策略ღ★◈,积极推进在区域内市场内的本土化和信息化建设ღ★◈,进一步赋能中东ღ★◈、北非区域中心ღ★◈,并开展拉美区域等其他区域的一/二级平台建设和强化ღ★◈。中东区域ღ★◈,公司与阿联酋顶级私立医院AmericanHospitaDubaiღ★◈,沙特阿拉伯五大医疗供应商之一Cigaah集团以及I-ONENucearMedicine&OncoogyCenter战略携手ღ★◈,共同探索人工智能ღ★◈、数字PET/MRღ★◈、低剂量PET成像ღ★◈、小病灶早期检测和新示踪剂的临床应用和教育价值ღ★◈;拉美区域ღ★◈,公司全线产品已覆盖阿根廷ღ★◈、哥伦比亚ღ★◈、秘鲁等国家临床机构ღ★◈,进一步助力当地医疗机构的疾病预防和诊断检测能力建设ღ★◈。产学研医融合方面ღ★◈,公司携手各界伙伴ღ★◈,共同搭建覆盖“基础研究—临床应用—转化医学—产业转化”链条的创新协同平台ღ★◈,与全球知名高校ღ★◈、临床与科研机构紧密合作ღ★◈,构建创新共同体ღ★◈,以此形成产业技术转化ღ★◈、前瞻科研创新ღ★◈、基础科研创新及上下游产业发展的强大合力ღ★◈,助力健康中国建设ღ★◈。“十三五”期间ღ★◈,公司携手国内顶尖医院ღ★◈、科研院所和高校ღ★◈,牵头10项国家最高级别科研计划——十三五“数字诊疗装备”研发专项ღ★◈,包括行业首款全身成像高场磁共振uMRJupiter5Tღ★◈、国内首款同时具备ToF及压缩感知技术的“时空一体”超清TOFPET/MRღ★◈、国内首台320排640层CT天河640ღ★◈、国产首台高清低剂量三维断层乳腺机uMammo890ღ★◈。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项中ღ★◈,公司联合产业链上下游ღ★◈,深度融合ღ★◈,全力加大对光子计数能谱CT和磁共振直线加速器的研发攻关投入ღ★◈。在国家医学中心建设项目中ღ★◈,公司与复旦大学附属中山医院携手建设全国首个综合类国家医学中心ღ★◈,解决临床医学与科研创新脱节ღ★◈、医学科技创新水平不高等关键性问题ღ★◈,提升人民群众健康服务质量和水平ღ★◈。在国内ღ★◈,公司与清华大学ღ★◈、上海交通大学ღ★◈、国家高性能医疗器械创新中心ღ★◈、中科院深圳先进院ღ★◈、中国医学科学院北京协和医院ღ★◈、四川大学华西医院ღ★◈、上海交通大学医学院附属瑞金医院ღ★◈、复旦大学附属中山医院ღ★◈、复旦大学附属华山医院等国内顶级高校ღ★◈、科研院所ღ★◈、临床机构开展深度合作ღ★◈,参与各类型科研合作专项ღ★◈。在国际ღ★◈,公司与耶鲁大学ღ★◈、UCDavis联合承担美国国立卫生研究院脑计划重大项目ღ★◈,公司作为工业合作伙伴ღ★◈,为该项目研发打造新型高灵敏度脑部专用PET系统ღ★◈,将为退行性疾病ღ★◈、药物成瘾等脑部重大疾病以及相关药物标记ღ★◈、机制的探索研究打开全新可能ღ★◈。公司还携手复旦大学附属中山医院ღ★◈,与中东整体癌症治疗中心侯赛因国王癌症中心(KingHusseinCancerCenter)签署战略合作ღ★◈,三方将合力构建全球范围的产学研医融合创新生态ღ★◈,共建辐射亚洲与非洲的核医学与医学影像应用展示研究与学术交流基地ღ★◈,围绕重大科研课题与技术培训开展国际多中心合作ღ★◈。公司积极参与国内外行业交流活动ღ★◈,投身国际合作ღ★◈,为世界卫生健康共同体建设注入中国智慧与活力ღ★◈。2022年阿拉伯国际医疗器械展览会(ArabHeath)ღ★◈,公司携uEXPLORERღ★◈、uMROmegaღ★◈、临床前超高场9.4T磁共振等多款尖端医疗成像设备亮相会场ღ★◈,撬动全球产学研医紧密协同ღ★◈,帮助“一带一路”沿线国家解决民生难题ღ★◈,为提高当地医疗水平贡献高效的中国方案ღ★◈。2022年世界大健康博览会ღ★◈,公司作为大健康领域学术界ღ★◈、产业界ღ★◈、科研界代表深入交流创新研发理念ღ★◈,聚焦探索健康产业前沿技术ღ★◈,共同助力大健康产业高质量发展ღ★◈。在欧洲放射学大会(ECR)ღ★◈,公司发布行业首款人体全身磁共振系统uMRJupiter5Tღ★◈,以公司为代表的国内龙头企业正凭借高端技术参与全球医疗科技创新版图的重塑ღ★◈。在欧洲核医学协会大会(EANM)ღ★◈,公司携PET/CT,uEXPLORER首次亮相ღ★◈,与世界各地的行业专家ღ★◈、企业代表就分子成像及核医学领域的最新研发趋势和前沿技术进行深入交流ღ★◈,加快构建行业创新生态ღ★◈。随着数据安全成为全球关注焦点ღ★◈,多个国家和地区已颁布立法ღ★◈,实施数据安全保护措施ღ★◈,同时各国医疗监管机构对于医疗器械的网络安全也陆续发布了监管指南ღ★◈。作为全球化医疗影像公司的引领者ribenrentiღ★◈,公司从数据安全ღ★◈、应用安全ღ★◈、主机安全ღ★◈、网络安全四大层面出发ღ★◈,构建起多层次ღ★◈、多举措的信息安全防控系统ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司已建立并通过ISO27001信息安全管理体系认证ღ★◈、ISO27701个人隐私保护体系认证ღ★◈、ISO27017云服务信息安全管理体系认证ღ★◈、ISO27018公有云隐私安全管理体系认证ღ★◈、ISO27799医疗健康安全管理体系认证ღ★◈、ISO20000IT服务管理体系认证以及CCRC信息安全服务资质认证ღ★◈,并依据体系要求ღ★◈,严格开展信息安全及隐私保护风险评估ღ★◈,并基于评估结果及“高ღ★◈、中ღ★◈、低”三级信息安全风险处置策略ღ★◈,制定和实施《风险处置计划》ღ★◈,通过科学合理的手段将风险降低至可接受的范围ღ★◈。公司也将产品开发流程与安全开发生命周期(SDL)理念相结合ღ★◈,为用户提供具备抵抗网络威胁能力的产品和服务ღ★◈。公司积极助力国家分级诊疗体系建设ღ★◈,基于联影云系统架构ღ★◈,提供联影医疗云服务ღ★◈,实现设备与应用云端协同及医疗资源共享ღ★◈,为终端客户提供综合解决方案ღ★◈,通过一体化的数字医疗及产品解决方案ღ★◈,赋能区域医疗中心ღ★◈、紧密型县域医共体ღ★◈、重大专病防治体系的建设ღ★◈,并通过创新型装备与互联网ღ★◈、影像云技术等整体化解决方案ღ★◈,推动优质的医疗资源扩容以及均衡医疗资源的区域布局ღ★◈,助力“千县工程”建设ღ★◈,提高国家区/县域医疗机构的重大疾病临床诊疗能力ღ★◈、重大急性病医疗救治质效率以及县域医疗服务的连续性和可及性ღ★◈。截止报告期末ღ★◈,依托联影云ღ★◈,凭借远程诊断ღ★◈、远程会诊ღ★◈、远程服务ღ★◈、远程教育四大核心功能ღ★◈,公司的分级诊疗解决方案正积极助力国家分级诊疗体系建设ღ★◈,现已在上海ღ★◈、贵州ღ★◈、湖北ღ★◈、西藏ღ★◈、辽宁等全国31个省市地区ღ★◈,协助各级地方政府成功落地近400个区域影像中心/区域精准医学诊断中心项目ღ★◈,覆盖各级医院超过3000家ღ★◈,覆盖人群近2亿ღ★◈,助力“小病不出乡ღ★◈,大病不出县ღ★◈,危急重症不出市”的国家分级诊疗体系建设ღ★◈。公司严格遵守相关法规与标准要求ღ★◈,持续完善质量管理体系并确保其有效运行ღ★◈,以高标准ღ★◈、严规格的研发和生产管理以及科学高效的工作流程ღ★◈,保障质量管理工作高质量开展ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司的上海生产基地ღ★◈、武汉生产基地ღ★◈、常州生产基ღ★◈、美国休斯顿生产基地均已获得ISO13485医疗器械管理体系认证ღ★◈,公司四大生产基地认证覆盖率100%ღ★◈;上海工厂ღ★◈、武汉生产基地亦获得ISO9001质量管理体系认证ღ★◈;多款产品已获得美国NationayRecognizedTestingLaboratory(NRTL)认证ღ★◈。公司也积极发挥自身技术ღ★◈,结合创新优势ღ★◈,积极参与医疗行业标准制定工作ღ★◈,以严格的标准促进行业发展ღ★◈,从而引领公司高质量的发展ღ★◈。公司参与制定的《YY/T1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法》ღ★◈、《YY/T0595-2020医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017应用指南》ღ★◈、《YY/T1708.2-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分ღ★◈:X射线计算机体层摄影设备》ღ★◈、《YY/T1711-2020放射治疗用门控接口》ღ★◈、《GB9706.201-2020医用电气设备第2-1部分ღ★◈:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》ღ★◈、《YY9706.233-2021医用电气设备第2-33部分ღ★◈:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求》ღ★◈、《YY/T1712-2021采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》ღ★◈、《YY/T1708.3-2021医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第3部分ღ★◈:数字化摄影X射线机》ღ★◈、《T/CSBME025-2021医疗设备可靠性管理规范》ღ★◈、《GB/T42062-2022医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已正式发布ღ★◈。2021年ღ★◈,公司与中科院深圳先进技术研究院ღ★◈、复旦大学附属中山医院等国内顶尖科研与临床机构以“高场磁共振医学影像设备自主研制与产业化”项目荣获“2020年度国家科技进步奖一等奖”ღ★◈,这也是高端医疗装备行业首次斩获这一科技领域最高荣誉ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司入选工信部国家技术创新示范企业聚享游平台手机版 官网ღ★◈,入选国家知识产权局示范企业ღ★◈,并荣获第二十三届中国专利奖优秀奖等ღ★◈。公司2016-2022年连续多年在上海医疗设备售后服务满意度调查中位列第一ღ★◈,未来ღ★◈,公司将以“成为世界级医疗创新引领者”为愿景ღ★◈,以“创造不同ღ★◈,为健康大同”企业使命ღ★◈,践行“用心改变”的品牌承诺ღ★◈。自设立以来ღ★◈,公司持续进行高强度研发投入ღ★◈,致力于攻克医学影像设备ღ★◈、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术ღ★◈;经过多年努力ღ★◈,公司已经构建包括医学影像设备ღ★◈、放射治疗产品ღ★◈、生命科学仪器在内的完整产品线布局ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司累计向市场推出90多款产品ღ★◈,包括磁共振成像系统(MR)ღ★◈、X射线计算机断层扫描系统(CT)ღ★◈、X射线成像系统(XR)ღ★◈、分子影像系统(PET/CTღ★◈、PET/MR)ღ★◈、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器ღ★◈。在数字化诊疗领域ღ★◈,公司基于联影云系统架构ღ★◈,提供联影医疗云服务ღ★◈,实现设备与应用云端协同及医疗资源共享ღ★◈,为终端客户提供综合解决方案ღ★◈。磁共振成像系统(MagneticResonanceImagingღ★◈,简称MR)是一种利用人体内水分子中的原子核(主要是氢质子)在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像的设备ღ★◈。公司拥有独立设计ღ★◈、研发和制造高场超导磁体ღ★◈、高性能梯度线圈ღ★◈、高密度射频线圈ღ★◈、多通道分布式谱仪以及MR成像软件和高级应用的能力ღ★◈。公司已推出1.5Tღ★◈、3.0Tღ★◈、5.0T等多款超导MR产品ღ★◈,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需求ღ★◈,其中多款产品为行业首款或国产首款ღ★◈。uMRJupiter5T为业内首款全身成像的5.0TMR机型,可实现超高场全身临床成像ღ★◈;uMR770为国产首款自主研发的3.0TMR机型ღ★◈;uMR780搭载光梭成像技术平台ღ★◈,为国产首款融合压缩感知ღ★◈、并行成像ღ★◈、半傅里叶三大加速技术并实现0.5秒/期快速三维动态高清成像的设备ღ★◈;uMR790为国产首款高性能科研型3.0TMRღ★◈;uMR890搭载高性能梯度系统ღ★◈,单轴场强和切换率分别达到120mT/mღ★◈、200T/m/sღ★◈,助力脑科学研究ღ★◈;uMROmega为行业首款75cm超大孔径3.0TMR机型ღ★◈,可以更好的支持术中和放疗定位ღ★◈,并能满足孕妇ღ★◈、超重人群等特殊群体的诊疗需求ღ★◈。X射线计算机断层成像系统(ComputedTomographyღ★◈,简称CT)通过球管发出X射线ღ★◈,X射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字信号ღ★◈,经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像ღ★◈,从而发现人体组织或器官病变ღ★◈。公司掌握了CT用探测器ღ★◈、球管ღ★◈、高压发生器和高速旋转机架以及图像处理高级应用的研发和生产能力ღ★◈。公司的CT产品线覆盖临床经济型产品及高端科研型产品ღ★◈,可满足疾病筛查ღ★◈、临床诊断ღ★◈、科研等多元化需求ღ★◈。公司先后推出了16排至320排CT产品ღ★◈,包括国产首款320排超高端CT产品uCT960+和国产首款80排CT产品uCT780ღ★◈。其中ღ★◈,公司320排宽体CT产品uCT960+搭载自主研发的时空探测器ღ★◈,可实现0.25s/圈机架旋转速度ღ★◈,拥有82cm大孔径ღ★◈,承重可达300kgღ★◈,能够实现单心动周期的任意心率心脏成像ღ★◈、单器官灌注和快速大范围血管成像ღ★◈,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能谱成像功能ღ★◈,在心脑血管疾病ღ★◈、肿瘤ღ★◈、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科研价值ღ★◈。X射线成像系统(X-rayღ★◈,简称XR)是通过球管发出X射线ღ★◈,X射线穿透人体组织后被探测器接收并生成人体影像ღ★◈,根据临床应用的不同具有不同的成像模式ღ★◈,包括二维静态成像ღ★◈、二维动态成像ღ★◈、三维断层成像等ღ★◈。XR检查可应用于筛查ღ★◈、诊断及外科手术与介入手术的影像引导ღ★◈。根据临床用途不同ღ★◈,XR产品可分为数字化医用X射线成像系统(DigitaRadiographyღ★◈,简称DR)ღ★◈、数字乳腺X射线成像系统(Mammo)ღ★◈、移动式C形臂X射线成像系统(移动C臂)ღ★◈、血管造影X射线成像系统(DSA)等ღ★◈。其中ღ★◈,DR广泛应用于常规体检与临床疾病诊断ღ★◈,是临床应用最广泛的放射影像设备ღ★◈;Mammo主要用于各种乳腺疾病的筛查与诊断ღ★◈;移动C臂多用于为外科手术提供影像引导ღ★◈,DSA多用于心脏聚享游平台手机版 官网ღ★◈、神经ღ★◈、肿瘤等各类介入手术的影像引导ღ★◈。自2016年推出首款XR产品以来ღ★◈,公司先后推出智慧仿生微创介入手术系统uAngio960ღ★◈、国产首款乳腺三维断层扫描系统uMammo890iღ★◈、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动C臂uMC560iღ★◈、计算机视觉技术赋能全自动悬吊式DR产品uDR780iProღ★◈、国产首款具备可视化曝光控制能力的移动DR产品uDR380i等多款代表性产品ღ★◈。分子影像系统(MoecuarImagingღ★◈,简称MI)可显示组织水平ღ★◈、细胞和亚细胞水平的特定分子ღ★◈,反映活体状态下分子水平变化ღ★◈,从而对生物学行为在影像方面进行定性和定量研究ღ★◈。分子成像技术能够探查疾病过程中细胞和分子水平的异常ღ★◈,探索疾病(如癌症ღ★◈、帕金森综合征)的发生ღ★◈、发展和转归ღ★◈,评价药物和治疗的效果ღ★◈。公司是国内少数取得PET/CT产品注册并实现整机量产的企业ღ★◈,掌握了探测器研制技术ღ★◈、电子学技术ღ★◈、重建及控制技术等ღ★◈,可以实现高空间分辨率ღ★◈、高飞行时间(TOF)分辨率ღ★◈、高灵敏度和大轴向视野ღ★◈、全身动态扫描ღ★◈,技术水平处于行业领先地位ღ★◈。其中ღ★◈,高空间分辨率可为临床带来较高的诊断图像质量ღ★◈,有助于临床发现早期病灶ღ★◈、确定疾病分期聚享游下载手机版ღ★◈、制定治疗方案以及跟踪治疗效果ღ★◈;高飞行时间分辨率可大幅提升图像信噪比和清晰度ღ★◈;高灵敏度和大轴向视野可以有效提高图像质量和扫描速度ღ★◈;全身动态扫描则可以为个性化精准诊疗ღ★◈、新药研发等临床ღ★◈、科研应用提供有力的支撑ღ★◈。公司MI产品可搭载多模态图像融合ღ★◈、动态分析ღ★◈、肿瘤追踪ღ★◈、脑分析ღ★◈、心脏分析等高级后处理应用ღ★◈,为肿瘤ღ★◈、神经ღ★◈、心脏相关疾病的临床诊疗提供精准分析ღ★◈。公司已陆续推出多款行业领先产品ღ★◈,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER(Tota-bodyPET/CT)ღ★◈、业界最高190ps量级TOF分辨率PET/CT产品uMIPanoramaღ★◈、国产首款一体化PET/MR产品uPMR790ღ★◈、国产首款数字化TOFPET/CT产品uMI780和国产首款PET/CT产品uMI510ღ★◈。放射治疗系统(RadiationTherapyღ★◈,简称RT)利用放射性同位素产生的αღ★◈、βღ★◈、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线ღ★◈、电子线ღ★◈、质子束及其他粒子束等治疗肿瘤ღ★◈,是目前重要的肿瘤治疗方式ღ★◈。国内外最主流的放疗设备是医用直线加速器和基于钴源的伽马刀以及少量质子ღ★◈、重离子设备ღ★◈,其中医用直线加速器可广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗ღ★◈。RT产品的核心部件包括加速管ღ★◈、多叶光栅ღ★◈、功率源ღ★◈、调制器和精密控制模块和机载影像设备等ღ★◈。在临床治疗过程中ღ★◈,医用直线加速器系统(Linac)结合治疗计划系统软件(TPS)ღ★◈、肿瘤信息管理系统软件(OIS)ღ★◈、放射治疗模拟机(Simuator)共同完成放疗过程ღ★◈:首先由放射治疗模拟机对病灶进行定位和勾画ღ★◈,临床医生据此设计治疗方案ღ★◈;然后ღ★◈,治疗计划系统软件根据治疗方案生成治疗计划ღ★◈;最后ღ★◈,由医用直线加速器系统执行治疗计划ღ★◈;上述治疗计划以及病患相关信息则由肿瘤信息管理系统记录和管理ღ★◈。随着精准医学快速发展ღ★◈,精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势ღ★◈。精准放疗要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶ღ★◈。因此ღ★◈,肿瘤靶区及周围正常组织的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础ღ★◈。公司首创的一体化诊断级CT引导加速器技术将诊断级CT与加速器双中心同轴融合ღ★◈,有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化ღ★◈,同时搭载智能化软件ღ★◈,在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率ღ★◈。公司已开发出行业首款一体化CT引导直线加速器uRT-inac506cღ★◈。生命科学仪器包括临床前影像设备ღ★◈、光学观测设备ღ★◈、电子显微镜聚享游平台手机版 官网ღ★◈、化学分析仪器等不同类型的产品ღ★◈。其中ღ★◈,临床前影像设备主要通过对动物模型进行影像学观察实现结构和功能成像ღ★◈,从而为生命科学基础研究提供支持ღ★◈。目前临床前影像设备已被广泛应用于脑科学ღ★◈、肿瘤ღ★◈、心血管等重大疾病的机理及诊断和治疗方法等研究ღ★◈。从研发流程来看ღ★◈,公司参照医疗器械监管要求和ISO质量体系标准ღ★◈,制定《产品开发流程》等研发制度ღ★◈。首先ღ★◈,研发部门根据市场和客户需求确定研发项目ღ★◈;其次ღ★◈,评估可能的产品方案ღ★◈、初步确定技术方向ღ★◈,并基于此开发用于系统集成和详细验证的样机ღ★◈;随后ღ★◈,根据预期的用户需求确认产品定义ღ★◈;最后ღ★◈,根据反馈信息进行产品改进ღ★◈,完成产品注册并实现量产上市ღ★◈。从组织架构来看ღ★◈,公司的研发部门主要包括产品线事业部ღ★◈、公共部件事业部ღ★◈、医疗软件事业部ღ★◈、医疗功率部件事业部ღ★◈、U+事业部以及未来实验室ღ★◈。公司产品线事业部包括MR事业部ღ★◈、CT事业部ღ★◈、XR事业部ღ★◈、MI事业部ღ★◈、RT事业部和超声事业部等ღ★◈。公司建立以各产品线为基础的产品矩阵ღ★◈,各产品线基于对行业技术研究的长期积累实现技术突破ღ★◈,结合市场对产品及配套解决方案的诉求ღ★◈,研发产品及解决方案ღ★◈,实现技术ღ★◈、产品ღ★◈、服务的创新ღ★◈。公共部件事业部主要负责各产品线通用硬件的设计及研发工作ღ★◈,具体包括电子元器件ღ★◈、人机交互ღ★◈、运动控制模块ღ★◈、精密机械及设备散热制冷等方向ღ★◈。上述通用硬件平台的搭建可以实现各产品线共研ღ★◈、共用相同硬件部件ღ★◈,降低通用硬件研发ღ★◈、生产成本ღ★◈,提高后续售后服务效率ღ★◈。医疗软件事业部主要负责各产品线通用软件的设计及研发工作ღ★◈,具体包括操作系统ღ★◈、工作站ღ★◈、用户交互界面等ღ★◈。上述通用软件平台的搭建ღ★◈,可以统一各产品线的成像工作站和工作流ღ★◈,降低终端客户使用不同产品线的学习成本ღ★◈,改善用户使用体验ღ★◈。医疗功率部件事业部主要负责各产品线所需的大功率电子部件的研发工作ღ★◈,具体包括梯度功率放大器ღ★◈、射频功率放大器ღ★◈、高压发生器ღ★◈、X射线管等ღ★◈,为各产品线提供创新的ღ★◈、高性能和定制化的解决方案ღ★◈,降低整机和服务成本ღ★◈,为各产品线的整机技术和产品创新提供部件基础ღ★◈。U+事业部通过5G通讯ღ★◈、互联网云平台ღ★◈、物联网等技术赋能设备ღ★◈、临床及科研ღ★◈,为客户提供综合解决方案ღ★◈。U+产品包括面向临床的云PACSღ★◈、云影像ღ★◈、云胶片ღ★◈,面向科研的数据挖掘管理ღ★◈、高级后处理应用ღ★◈,面向区域诊疗的互联网影像服务平台以及面向服务的物联网智慧设备管理等ღ★◈。U+事业部可实现跨产品线ღ★◈、跨部门的资源整合ღ★◈,从而全方位满足客户与影像诊疗相关的ღ★◈、在设备全生命周期内的需求ღ★◈,提升公司服务客户的综合能力ღ★◈。公司在上海总部及美国休斯顿设立了未来实验室ღ★◈,主要聚焦下一代影像及治疗设备前沿技术预研ღ★◈、跨行业技术突破及其在医疗领域的创新应用ღ★◈。未来实验室与研发事业部在技术前沿探索与技术产品化落地上互为补充ღ★◈,前者结合业内前沿技术ღ★◈、客户潜在需求ღ★◈、行业发展趋势等进行创新布局ღ★◈,相关研发事业部结合研发规划推动上述储备技术的产品化落地ღ★◈。公司已建立完善的采购控制制度并实施了标准化采购操作程序ღ★◈。公司制定了《采购控制程序》ღ★◈、《供应商管理程序》等相关操作程序ღ★◈,明确了采购流程ღ★◈、供应商的管理与选择ღ★◈、合同执行及质量控制等关键环节ღ★◈,确保高效的采购决策及执行流程ღ★◈。为整合各方面的资源ღ★◈、提高人员的利用效率和对供应商的议价能力ღ★◈,公司定期组织各部门召开产供销会议ღ★◈,按照客户订单及预计销售情况进行物料采购和生产规划ღ★◈。针对量产物料ღ★◈,公司会维持一定安全库存量ღ★◈,当实际库存量低于安全库存量时ღ★◈,采购部门会重点跟进厂商交付ღ★◈,确保生产正常进行ღ★◈;针对非量产物料和交期较长的物料ღ★◈,公司会依照实际经营情况提前制定物料预测需求ღ★◈,与供应商维持联动ღ★◈,确保物料及时供应ღ★◈;针对低值易耗品ღ★◈,公司会综合考虑更换频次ღ★◈、采购周期等因素定期采购ღ★◈,维持合适的库存量ღ★◈。为进一步合理规划库存ღ★◈,计划与控制部会定期进行原材料库存分析ღ★◈,结合公司的订单及预计销售情况制定原材料供应策略ღ★◈,采购部根据实际经营情况制定采购策略并进行采购ღ★◈。公司制订了《供应商管理程序》ღ★◈、《供应商审核程序》等多项操作规程以规范公司的供应商管理ღ★◈。公司通过供应商的市场地位ღ★◈、供应能力ღ★◈、技术能力ღ★◈、质量水平等方面评估供应商的综合能力ღ★◈,结合供应商选择ღ★◈、评估聚享游·(中国)官方网站ღ★◈。ღ★◈、导入等流程ღ★◈,建立合格供应商目录ღ★◈。公司对供应商进行定期评估与日常跟踪ღ★◈,包括年度评估ღ★◈、季度评分ღ★◈、审核等活动ღ★◈,推动供应商的持续改进并建立供应商淘汰机制ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司与主要原材料供应商保持良好的合作关系ღ★◈,以保证稳定的原材料供应和有利的采购价格ღ★◈。公司与合格供应商签订保密协议ღ★◈,对技术保密和商务合作事宜加以约定ღ★◈,防范可能存在的泄密风险ღ★◈。公司采取自主生产模式ღ★◈,在上海ღ★◈、常州ღ★◈、武汉ღ★◈、美国休斯敦等进行产能布局ღ★◈。联影医疗生产全线产品ღ★◈,常州联影主要生产MRღ★◈、CTღ★◈、XRღ★◈、RT整机及产品机架ღ★◈,武汉联影进行部分整机产品和大功率部件的生产ღ★◈,UIHT亦负责公司部分整机产品的生产ღ★◈。公司根据销售预测和实际订单情况安排生产计划ღ★◈。公司以信息化手段来搭建智能化生产体系ღ★◈,以精益生产的理念规划生产过程ღ★◈,提高效率ღ★◈、降低成本ღ★◈。公司产品生产过程包括制定生产需求ღ★◈、编制生产订单ღ★◈、物料准备ღ★◈、批量生产ღ★◈、入库检验ღ★◈、成品交付等环节ღ★◈。计划与控制部对客户订单进行审核ღ★◈,审核内容包含产品型号ღ★◈、特性ღ★◈、交期等ღ★◈,如订单符合公司当期的生产及技术能力ღ★◈,计划与控制部会根据订单数量ღ★◈、物料需求ღ★◈、库存情况ღ★◈、交付计划等要素编制生产计划和物料计划ღ★◈。计划制定完成后ღ★◈,生产部门依照生产计划进行物料领取及组织生产工作ღ★◈。质量控制部门全程参与生产过程ღ★◈,依据风险识别关键控制点ღ★◈,制定并实施质量控制计划ღ★◈,确保产品的生产过程符合相关质量标准和要求ღ★◈。公司设立品牌与市场战略中心牵头进行市场策略制定与品牌管理ღ★◈,主要模式包括ღ★◈:自主举办或参加其他方举办的市场活动ღ★◈,针对目标客户群体进行产品宣讲和学术交流ღ★◈;参加国际ღ★◈、全国ღ★◈、跨地区的展会和推介会等市场活动进行整体品牌宣传与新品推广发布ღ★◈;公司根据业务发展战略方向ღ★◈,不定期召开经销商大会ღ★◈,增加公司与经销商的互动及粘性ღ★◈,拓展公司的渠道覆盖面ღ★◈。公司采用直销和经销相结合的销售模式ღ★◈,终端用户主要包括医疗机构ღ★◈、科研院所及高校ღ★◈,销售过程中公司根据客户需求进行设备的安装调试ღ★◈。在直销模式下ღ★◈,公司自建销售团队ღ★◈,负责商机挖掘ღ★◈、意向确认ღ★◈、商务洽谈和投标采购等一系列销售活动ღ★◈。在直销模式下公司与客户直接交流ღ★◈,及时了解客户诉求ღ★◈,便于建立长期合作关系ღ★◈,树立良好品牌形象ღ★◈。在经销模式下ღ★◈,由经销商进行意向确认ღ★◈、商务洽谈ღ★◈、投标采购等销售活动ღ★◈。公司充分利用经销商的区位优势与渠道资源ღ★◈,缩短终端客户的开发周期ღ★◈,提高公司市场渗透率ღ★◈。公司基于整体战略规划ღ★◈、市场营销策略ღ★◈、产品策略等方面建立了境内外经销商管理制度ღ★◈,对经销商的准入资格ღ★◈、分类管理ღ★◈、培育与发展ღ★◈、管理与考核等进行系统化管理ღ★◈。公司通过对经销商的尽调ღ★◈,确保经销商具备经营医疗器械相关资质ღ★◈;同时ღ★◈,公司通过调研和实地考察ღ★◈,了解经销商在所属区域的口碑ღ★◈、诚信ღ★◈、经营情况和公司实力等情况ღ★◈。公司结合上述判断ღ★◈,进行逐级审核后确认经销商是否符合公司的要求ღ★◈。高端医疗设备行业的专业度较高ღ★◈,公司对经销商进行定期培训ღ★◈,并对经销商的销售工作进行全方位的支持ღ★◈。公司会定期开展销售培训ღ★◈、风险管理培训及年度会议ღ★◈,其中销售培训包括公司品牌宣传ღ★◈、产品知识及销售技巧等ღ★◈;风险管理培训包含合规指导和合规风险点培训ღ★◈;年度会议包括行业发展趋势解读ღ★◈、新产品发布及公司政策推广ღ★◈。公司客户服务部围绕提高用户体验提供贯穿产品全生命周期的服务ღ★◈,涵盖售前场地勘察及设计ღ★◈、物流运输ღ★◈、设备安装调试ღ★◈、设备维护及保养ღ★◈、软硬件升级ღ★◈、临床应用支持ღ★◈、设备操作培训等ღ★◈。公司客户服务拥有完善的质量管理体系ღ★◈,已通过ISO-27001ღ★◈、ISO-13485和ISO-9001认证ღ★◈。公司设备产品通常包括一年的质保期ღ★◈,客户也可以根据自身情况购买更长时间的维保服务ღ★◈。公司建立了标准化的人才培养和认证制度ღ★◈,实现售后服务的全流程管理聚享游平台手机版 官网ღ★◈,从而为客户提供整体售后服务方案ღ★◈;公司通过信息系统的升级及物联网技术的发展ღ★◈,提供在线技术解决方案ღ★◈、远程升级ღ★◈、在线培训等服务ღ★◈。公司设置总部呼叫中心及远程服务中心受理国内外用户的需求ღ★◈。同时ღ★◈,公司基于中国ღ★◈、美国ღ★◈、马来西亚ღ★◈、波兰等国建立全球客户服务网络ღ★◈,为客户提供及时ღ★◈、高效的售后服务ღ★◈。凭借对客户需求的深入了解ღ★◈,公司采用总部集中式培训ღ★◈、医院现场培训与远程培训相结合的方式ღ★◈,通过专业化的系统知识培训ღ★◈,致力于为医院培养高素质的维修工程师ღ★◈,以便更及时地解决设备常见故障ღ★◈,提升设备运行效率ღ★◈。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB_T4754-2017)分类标准ღ★◈,公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业(分类代码C35)”中的“医疗仪器设备及器械制造(分类代码C358)”之“医疗诊断ღ★◈、监护及治疗设备制造(分类代码C3581)”ღ★◈。全球老龄化ღ★◈、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大ღ★◈,全球突发公共卫生事件加速了市场的扩张ღ★◈。据灼识咨询数据显示ღ★◈,全球医疗器械市场规模在2021年已经突破4,800亿美元ღ★◈,预计到2030年全球医疗器械市场规模将达到8,480亿美元ღ★◈,2021年至2030年复合增长率为6.4%ღ★◈,全球市场有望保持稳定增长ღ★◈。与全球医疗器械市场相比ღ★◈,中国医疗器械市场发展相对更加迅速ღ★◈。受制于生产力发展水平ღ★◈,中国医疗器械行业整体起步较晚ღ★◈,但随着国家整体实力的增强ღ★◈、国民生活水平的提高ღ★◈、人口老龄化ღ★◈、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动ღ★◈,中国医疗器械市场增长迅速ღ★◈。2015-2020年ღ★◈,中国医疗器械市场规模已经从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元ღ★◈,年复合增长率约20.0%ღ★◈。未来随着市场需求的提升ღ★◈、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级ღ★◈,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势ღ★◈,并实现从中低端产品向高端产品进口替代的过程ღ★◈,预计到2030年医疗器械市场规模将达到24,924亿元ღ★◈,2021年至2030年复合增长率为11.9%ღ★◈。根据不同的功能及作用划分ღ★◈,医疗器械可分为医学影像设备ღ★◈、手术相关设备ღ★◈、体外诊断设备等类别ღ★◈。其中ღ★◈,医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的ღ★◈,通过对人体施加包括可见光ღ★◈、X射线ღ★◈、超声ღ★◈、强磁场等各种物理信号ღ★◈,记录人体反馈的信号强度分布ღ★◈,形成图像并使得医生可以从中判读人体结构ღ★◈、病变信息的技术手段的设备聚享游平台手机版 官网ღ★◈。根据目的不同ღ★◈,医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备ღ★◈,诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像(MR)设备ღ★◈、X射线计算机断层扫描成像(CT)设备ღ★◈、X射线成像(XR)设备ღ★◈、分子影像(MI)设备ღ★◈、超声(US)设备等ღ★◈;治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备(DSA)及定向放射设备(骨科C臂)等ღ★◈。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场ღ★◈。随着我国经济高速发展ღ★◈、人口老龄化问题加重ღ★◈,民众健康意识的提高ღ★◈,医疗保健服务的需求持续增加ღ★◈,国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长ღ★◈。同时ღ★◈,自2012年医改以来ღ★◈,国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策ღ★◈,旨在优化医疗服务水平ღ★◈、鼓励分级诊疗实施ღ★◈、推动医疗资源下沉ღ★◈,这为影像设备销售开辟了新的市场空间ღ★◈。在市场需求及政策红利的双轮驱动下ღ★◈,中国医学影像设备市场将持续增长ღ★◈,2020年市场规模已达到537.0亿元ღ★◈,预计2030年市场规模将接近1,100亿元ღ★◈,年均复合增长率预计将达到7.3%ღ★◈。高端医疗设备行业是一个集多学科交叉ღ★◈、人才密集ღ★◈、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业ღ★◈。与全球相比ღ★◈,我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低ღ★◈、企业规模偏小ღ★◈、中高端市场国产产品占有率低的局面ღ★◈。近年来ღ★◈,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步ღ★◈,产品核心技术被逐步攻克ღ★◈、产品品质与口碑崛起ღ★◈,部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车ღ★◈,进口垄断的格局正在发生变化ღ★◈,国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标ღ★◈。高端医疗设备的研发技术壁垒极高ღ★◈,属于多学科交叉ღ★◈、知识密集ღ★◈、创新密集的行业ღ★◈,一台设备的研发往往涉及生物医学工程ღ★◈、机械ღ★◈、算法ღ★◈、电子信息ღ★◈、材料科学ღ★◈、医学影像技术等众多学科领域ღ★◈,研发门槛高ღ★◈,研发周期长聚享游平台手机版 官网ღ★◈。磁共振成像领域主要技术门槛包括超导磁体技术ღ★◈、梯度技术ღ★◈、射频技术ღ★◈、谱仪设计技术等ღ★◈。公司拥有1.5Tღ★◈、3.0Tღ★◈、5.0T以及更高场强的超导磁体研制技术ღ★◈,并研发出行业首款75cm大孔径3.0Tღ★◈、5.0T全身磁共振产品以及国产首款3.0TMRღ★◈、9.4T动物MR产品ღ★◈;具备多尺寸ღ★◈、高性能梯度线圈研制能力ღ★◈,并掌握了大范围高功率梯度功率放大器的研制技术ღ★◈;拥有适用于人体各部位的高通道射频接收线圈设计和制造技术ღ★◈,并能够设计和制造1.5T到3.0T及以上场强的人体多通道射频发射线圈ღ★◈,掌握多通道高功率射频放大器的研制技术ღ★◈;拥有自主研发的分布式谱仪系统ღ★◈,具备超高通道射频并行数据采集ღ★◈、纳秒级同步ღ★◈、全天候部件监控等特点ღ★◈。X射线计算机断层扫描成像领域主要技术门槛包括探测器技术ღ★◈、球管和高压发生器技术ღ★◈、重建算法等ღ★◈。公司自研的时空探测器已应用于公司CT系列产品ღ★◈,支持最薄层厚0.5mm的多款时空探测器配置ღ★◈;自研掌握双极性CT球管技术和高压发生器技术ღ★◈;开发出基于CT产品的校正重建算法ღ★◈,提供优秀的CT图像质量ღ★◈,提升系统动态扫描能力ღ★◈;还研发了基于人工智能的全模型迭代重建算法ღ★◈,在图像满足临床诊断要求的前提下最大程度降低剂量ღ★◈。X射线成像领域主要技术门槛包括高压发生器技术ღ★◈、图像重建与后处理技术ღ★◈、自动化机电控制技术等ღ★◈。公司基于深度学习研发了金属植入物识别和图形降噪技术ღ★◈,可精准检测医学图像中的金属植入物所在区域ღ★◈;独创全视野扫描轨迹及重建算法ღ★◈,将DSA系统上的锥束CT的重建视野扩大到了431mmღ★◈;掌握XR用高压发生器技术ღ★◈,目前该零部件已经实现量产并运用于部分产品中ღ★◈;自研的高压发生器通过高频逆变技术减小了产品体积以满足终端用户空间需求ღ★◈,可减小输出纹波从而优化曝光剂量ღ★◈,提高图像质量ღ★◈,可以提高kV输出脉冲的切换速度ღ★◈,降低受检者所接受的辐射剂量ღ★◈。分子影像领域主要技术门槛包括闪烁体ღ★◈、探测器技术等ღ★◈。公司探测器通过基于SiPM的数字化探测器模块和大轴向视野整体设计ღ★◈,达到的高灵敏度可有效提升图像质量ღ★◈、扫描速度并降低扫描剂量ღ★◈;公司高分辨探测器配合的高带宽数据采集和传输技术可以无损记录和处理高清数字探测器得到的数据ღ★◈。公司还是目前行业内少数几家能够设计和制造长轴PET产品的企业ღ★◈。放射治疗领域主要技术门槛包括加速管ღ★◈,动态多叶光栅技术等ღ★◈。公司掌握的一体化CT影像系统集成技术可将成像系统与治疗系统集成ღ★◈,实现CT与医用直线加速器同轴同床设计ღ★◈,通过高质量诊断影像让肿瘤看的更清楚ღ★◈,提高临床治疗的精准度ღ★◈;同时ღ★◈,公司自主开发的TPS治疗计划系统核心算法包括剂量计算算法和优化算法ღ★◈,可以提高剂量计算的速度和准确性ღ★◈,提高临床物理是的工作效率ღ★◈;公司自主研发的6MV加速管输出的最高剂量率达到行业领先水平(均整模式600MU/min@1mღ★◈,非均整模式1400MU/min@1m)ღ★◈,并且可以实现对每一个剂量脉冲的准确控制ღ★◈;公司自主研发的动态多叶光栅技术可以实现高效精准的容积调强技术在临床的应用ღ★◈,通过对剂量的精准调制ღ★◈,减少患者正常组织所接受的照射剂量ღ★◈。由上表可知ღ★◈,在高端医学影像及放射治疗产品领域ღ★◈,公司产品线的覆盖范围与GE医疗ღ★◈、西门子医疗ღ★◈、飞利浦医疗等国际厂商基本一致ღ★◈。公司所处行业中ღ★◈,中低端产品市场已经逐步实现国产替代ღ★◈,高端产品以及超高端产品市场仍以进口品牌为主ღ★◈。按照2022年新增市场金额统计ღ★◈,公司是中国市场主要的MR设备厂商ღ★◈,市场占有率排名第三ღ★◈。在中国3.0TMR及以上设备市场中ღ★◈,主要市场参与者为GE医疗ღ★◈、西门子医疗ღ★◈、飞利浦医疗和公司ღ★◈。在中国1.5TMR及以下超导MR市场中ღ★◈,公司市场占有率排名第二ღ★◈;在中国3.0TMR市场中,公司市场占有率排名第三ღ★◈;在中国3.0T以上超高场MR设备市场中ღ★◈,公司市场占有率排名第二ღ★◈。按照2022年国内新增市场金额统计ღ★◈,公司是中国市场最大的CT设备厂商ღ★◈,领先国际厂商ღ★◈,市场占有率排名第一ღ★◈。公司在40排以下CT市场占有率排名第一ღ★◈、41-63排CT市场占有率排名第二ღ★◈、64排-80排CT市场占有率排名第一ღ★◈、128排和256排及以上的高端和超高端CT市场占有率排名均排名第三ღ★◈。在XR行业各个细分市场中ღ★◈,DR及移动DR设备基本实现国产化ღ★◈,乳腺机和DSA国产化率较低ღ★◈,其中DSA国产化率低于10%ღ★◈。按照2022年国内新增市场金额统计ღ★◈,公司总体市场占有率排名第一ღ★◈,其中固定DR及乳腺DR产品市场占有率排名第一ღ★◈,移动DR市场占有率排名第二ღ★◈。分子影像系统属于医学影像领域的高端产品ღ★◈,主要市场参与者为西门子医疗ღ★◈、GE医疗ღ★◈、飞利浦医疗和公司ღ★◈。公司PET/CT产品自上市以来ღ★◈,已多年实现中国市场占有率排名第一ღ★◈。我国PET/MR市场参与者包括公司ღ★◈、西门子医疗和GE医疗ღ★◈,公司是国内唯一一家PET/MR设备生产厂商ღ★◈。按照2022年国内新增市场金额统计ღ★◈,公司的PET/MR产品市场占有率排名第一ღ★◈。瓦里安和医科达作为放射治疗设备龙头企业ღ★◈,占据了我国RT市场主要份额ღ★◈,在放疗设备市场ღ★◈,按照2022年国内新增市场金额统计ღ★◈,公司RT产品市场占有率排名第三ღ★◈。MR领域1.5T场强的产品较为成熟ribenrentiღ★◈,但随着国内市场配置证的放开ღ★◈,3.0T临床及科研型产品将进一步普及ღ★◈。在超高场磁共振方面ღ★◈,全球范围内仅少数跨国公司和公司掌握了5.0T及以上MR的核心技术和整机生产能力ღ★◈。主要发展趋势ღ★◈:增强系统主磁场强度ღ★◈、提升梯度性能ღ★◈、数字化高通道谱仪性能ღ★◈,提高成像清晰度ღ★◈;采用新型数据采集及重建算法ღ★◈,提高扫描成像速度ღ★◈;开发大孔径ღ★◈、低噪音系统ღ★◈,改善检查舒适度ღ★◈;以人工智能技术赋能检查流程ღ★◈,优化检查工作流ღ★◈;低能耗ღ★◈;低液氦ღ★◈。目前行业领先厂商可实现16排到320排等CT产品的覆盖ღ★◈,国内厂家产品以64排以下CT产品为主ღ★◈。主要发展趋势ღ★◈:通过适配受检者情况及体位并设计剂量参数ღ★◈,结合重建算法的更新迭代ღ★◈,降低检查时扫描剂量ღ★◈,实现低剂量扫描ღ★◈;通过能谱及灌注功能ღ★◈,为临床诊断提供更多定量分析工具ღ★◈,拓宽CT临床应用场景ღ★◈;通过优化球管和高压发生器性能ღ★◈,提高小病灶检出能力ღ★◈、降低运动伪影ღ★◈、提升心血管图像分辨能力等ღ★◈。XR领域产品可根据应用场景分为诊断与介入两部分ღ★◈。在诊断X射线领域ღ★◈,DR和移动DR已得到比较充分的发展ღ★◈,部分领先厂商开始在智能化应用上进行探索ღ★◈;传统2D乳腺机产品较为成熟ღ★◈,目前正在向3D升级ღ★◈,同时随着医疗服务从单纯注重诊疗到同时注重预防ღ★◈,未来乳腺机的需求会进一步增加ღ★◈。在介入X射线领域ღ★◈,主体以行业领先厂商为主ღ★◈,国产化率仅为10%左右ღ★◈。主要发展趋势ღ★◈:未来受人口老龄化ღ★◈、心脑血管疾病患病人数增加ღ★◈、AI等技术的发展ღ★◈,从图像采集ღ★◈、图像处理ღ★◈、辅助诊断全流程赋能临床等因素驱动ღ★◈,将持续成为XR市场增长点ღ★◈。在系统设计方面ღ★◈,基于硅光电倍增管(SiiconPhotomutipierღ★◈,简称SiPM)的数字化技术可提高分子影像系统的空间分辨率ღ★◈、灵敏度和计数率特性ღ★◈,在业内逐渐普及ღ★◈,行业内主要厂家均已推出数字化PET/CT产品ღ★◈,少数PET/MR产品也实现了数字化ღ★◈。在临床应用方面ღ★◈,人工智能算法开始运用于图像后处理ღ★◈,以提高图像处理速度和效果ღ★◈。主要发展趋势ღ★◈:通过开发分辨率ღ★◈、灵敏度更高的新型探测器等方式ღ★◈,实现发现早期病灶和转移病灶的功能ღ★◈;开发飞行时间性能ღ★◈、计数率特性更好的电子学技术ღ★◈;开发速度更快的数据处理和校正技术ღ★◈;开发低剂量扫描技术ღ★◈,优化现有系统设计和重建算法ღ★◈,同步降低PET和CT的扫描辐射剂量ღ★◈,提高扫描安全性ღ★◈。以上技术发展可实现精准诊断并推动个性化诊疗的发展ღ★◈。放射治疗是治疗恶性肿瘤的常用手段之一ღ★◈,其中影像引导的放疗是目前肿瘤精准放疗技术的代表方向ღ★◈。未来行业的发展趋势包括诊断级影像引导治疗系统ღ★◈、智能治疗计划规划ღ★◈、智能质量管控ღ★◈、远程协作及高效执行等ღ★◈。图像引导放疗通过使靶区高度适形ღ★◈,确保治疗集中于肿瘤区域内ღ★◈,保护周围器官ღ★◈,实现精准放疗ღ★◈。在患者治疗前ღ★◈、治疗中ღ★◈,影像引导放疗可以利用先进影像设备对肿瘤和潜在危及器官进行定位ღ★◈,并根据肿瘤位置和形状变化调整治疗条件ღ★◈,从而使照射视野适形靶区ღ★◈、使肿瘤限制在治疗计划系统所设计的剂量范围内ღ★◈。此外ღ★◈,因肿瘤形态在治疗疗程内具有不确定性ღ★◈,需要根据肿瘤变化自适应调整治疗计划ღ★◈,未来融合诊断级影像的在线自适应放疗技术可以实现随时监测肿瘤变化并调整治疗计划ღ★◈。临床前磁共振影像仪器方面ღ★◈,仅少数公司掌握超高场磁体设计与制作工艺ღ★◈,高功率部件以及梯度ღ★◈、射频系统的设计与制作工艺ღ★◈,逻辑控制部件设计与加工ღ★◈,软件与算法部件设计与集成ღ★◈。主要发展趋势ღ★◈:临床前磁共振影像仪器发展高灵敏采集技术ღ★◈、分子影像成像技术ღ★◈、快速成像技术等帮助科学家完成更高清的科研影像ღ★◈,看到更微观的结构ღ★◈,捕捉生命体功能信息ღ★◈,触碰并拓宽科学的边界ღ★◈。动物PET/CT方面ღ★◈,掌握基于专用国产ASIC芯片的亚毫米单元解析技术ღ★◈、探测器深度效应识别及矫正技术ღ★◈、微小单元探测器散射效应在线恢复技术ღ★◈、等关键核心技术ღ★◈。主要发展趋势ღ★◈:基于以上技术可推动动物PET/CT设备往更高分辨率ღ★◈、更高灵敏度ღ★◈、更高动物扫描通量ღ★◈、更精准的定量一致性的方向发展ღ★◈,单床位即可满足全身动态扫描ღ★◈、并可实现单次多动物扫描ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司知识产权累计申请8,677项ღ★◈,累计获得4,357项ღ★◈;报告期内ღ★◈,公司新增知识产权申请1,442项ღ★◈,获得899项ღ★◈,其中发明专利申请946项ღ★◈,发明专利授权533项ღ★◈。除上述已经申请取得的发明专利授权外ღ★◈,公司还拥有多项非专利技术ღ★◈,亦构成公司技术竞争力的重要组成部分ღ★◈,对公司业务经营发挥重要作用ღ★◈。本报告期内公司巩固公司国内技术领先的市场地位ღ★◈,引入高水平研发人才ღ★◈,保持高研发投入对现有产品创新升级及新产品线拓展ღ★◈,实现全面可持续发展ღ★◈。公司是国内领先ღ★◈、全球少数掌握高端医学影像诊断产品ღ★◈、放射治疗产品及生命科学仪器核心技术的医疗科技企业ღ★◈,拥有从研发ribenrentiღ★◈、生产ღ★◈、销售到售后维护的产品全生命周期管理能力ღ★◈。公司围绕高端医学影像设备形成了丰富的产品线ღ★◈,产品涵盖MRღ★◈、CTღ★◈、XRღ★◈、PET/CTღ★◈、PET/MR等诊断产品ღ★◈,常规RTღ★◈、CT引导的RT等放射治疗产品和动物MRღ★◈、动物PET/CT等生命科学仪器ღ★◈,可满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求ღ★◈。公司设备搭载了自主研发的医学影像处理软件和高级应用ღ★◈,可实现研究ღ★◈、诊断ღ★◈、治疗ღ★◈、方案的有机结合ღ★◈,为精准诊疗提供了一站式解决方案ღ★◈。公司研发的多款产品创造了行业或国产“首款”ღ★◈,包括行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品uEXPLORER(Tota-bodyPET/CT)ღ★◈,2018年获英国物理世界杂志评选的“全球十大技术突破”称号ღ★◈;行业首款75cm孔径的3.0TMR产品uMROmegaღ★◈,拥有零液氦挥发技术ღ★◈、主动/被动匀场技术ღ★◈、失超保护技术等多项专利技术ღ★◈;行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器uRT-inac一体化CT直线加速器等产品ღ★◈;行业首款全身成像磁共振系统uMRJupiter5Tღ★◈,该产品作为“十三五”国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”攻克了超高场磁共振核心部件及核心技术难题ღ★◈,实现超高场全身临床成像ღ★◈。公司构建了贯穿技术ღ★◈、产品与软件的垂直创新体系ღ★◈,围绕各产品线核心部件开展核心技术研发ღ★◈,为实现核心技术自主可控ღ★◈、铸造产品竞争力壁垒奠定了坚实基础ღ★◈。公司自研比例位居行业前列ღ★◈,各产品线主要核心部件均实现自研自产ღ★◈。公司搭建了通用软件及通用硬件研发平台ღ★◈,以跨产品线的平台化研发模式为技术的借鉴与交流ღ★◈、产品的融合与迭代提供了基础ღ★◈。研发层面ღ★◈,通用的底层架构为开发多模态产品提供了创新便利ღ★◈;项目层面ღ★◈,共享的软件和硬件设计可提升研发效率ღ★◈、加速产品迭代ღ★◈;产品层面ღ★◈,统一的系统配合统一的工业设计和界面设计ღ★◈,公司不同产品线在品牌形象和使用体验上保持了高度的一致性ღ★◈,有助于品牌影响力的增强和产品的持续推广ღ★◈。公司以前瞻研究ღ★◈、市场动向引导创新方向ღ★◈。一方面ღ★◈,公司在上海ღ★◈、美国休斯敦设立未来实验室ღ★◈,积极布局前瞻性研究ღ★◈,探索把握行业转型发展的新机遇ღ★◈,为公司研发创新提供技术储备ღ★◈;另一方面ღ★◈,各产品事业部与市场形成紧密连接ღ★◈,通过对市场需求的快速反馈持续推进全线产品的技术创新与迭代升级ღ★◈。人才是公司持续研发创新的根基ღ★◈,公司通过自主培养与外部引进ღ★◈,搭建了一支由多位顶尖科学家及深具行业管理与研发经验的人员领衔的ღ★◈、具有全球化视野的研发梯队ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司共有员工7,302名ღ★◈,其中研发人员3,088名ღ★◈,占公司员工总数的42.29%ღ★◈。知识产权体系是技术创新的核心支持ღ★◈,更是企业持续发展和走向全球化的重要保障ღ★◈。公司建立了完善的数据库和知识产权管理平台ღ★◈,实现无形资产全生命周期的平台化管理ღ★◈。公司知识产权体系涵盖专利ღ★◈、商标ღ★◈、著作权和技术秘密ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司以专利为主的各项知识产权申请数量超过8,600多项ღ★◈,其中发明专利申请占全部专利申请数超过80%ღ★◈,公司累计获得超过4,300项的知识产权授权ღ★◈,其中发明专利授权超过2,300项ღ★◈。同时ღ★◈,公司依照《信息安全管理办法》及《商业秘密管理制度》等制度对公司技术秘密进行严格保护ღ★◈,力求打造全方位的知识产权布局体系ღ★◈,以从不同角度保护企业技术创新成果ღ★◈。公司自设立以来一直将专利布局策略作为强化自身竞争力的重要手段ღ★◈,结合自身技术路径ღ★◈、行业前沿技术以及市场拓展方向ღ★◈,持续构建专利壁垒ღ★◈。公司专利挖掘机制贯穿技术研发的全生命周期ღ★◈,专利申请广泛覆盖全线产品ღ★◈。同时ღ★◈,公司在研发过程中针对未来有可能实施的技术提前规划并加以专利保护以抢占先机ღ★◈,确保公司获得更多基础专利和更高的布局效率ღ★◈。商标方面ღ★◈,在公司创立初期即配合产品上市计划开展商标布局ღ★◈,利用马德里商标体系优势进行全球商标布局ღ★◈,为海外市场拓展奠定基础ღ★◈。公司结合自身发展战略ღ★◈,建立了全面ღ★◈、系统的知识产权管理体系ღ★◈,涵盖知识产权的获取ღ★◈、维护和运用控制ღ★◈。在风险控制层面ღ★◈,可支持知识产权风险识别和法律纠纷处理ღ★◈;在文件法规层面ღ★◈,公司设立了包含知识产权文件和法律法规的控制程序ღ★◈;在信息安全层面ღ★◈,公司对知识产权信息资源实施了严格的保密管理ღ★◈。公司结合直销与经销模式ღ★◈,打造了覆盖境内外市场ღ★◈、从顶尖科研院所ღ★◈、高校ღ★◈、三甲医院以及基层机构的多元化立体营销体系ღ★◈。公司积极践行国家分级诊疗实施战略ღ★◈,通过丰富的产品实现基层医疗市场渗透ღ★◈,并通过创新设备与互联网ღ★◈、影像云技术等相结合推动医疗资源下沉ღ★◈。在境外市场ღ★◈,截至2022年12月31日ღ★◈,公司已在美国ღ★◈、日本ღ★◈、波兰ღ★◈、澳大利亚ღ★◈、新西兰ღ★◈、韩国ღ★◈、南非ღ★◈、摩洛哥ღ★◈、马来西亚等全球多个国家及地区建立销售网络ღ★◈,公司产品已成功进驻美国ღ★◈、日本ღ★◈、韩国ღ★◈、新西兰ღ★◈、意大利ღ★◈、印度等50多个国家和地区ღ★◈。公司以客户体验为中心ღ★◈,围绕常规售后需求ღ★◈、应急反应需求和意见反馈需求ღ★◈,打造了完善的客户服务体系ღ★◈。公司建立了一支注重细节ღ★◈、精益求精的售后团队ღ★◈,为客户提供涵盖培训ღ★◈、安装ღ★◈、维修ღ★◈、升级ribenrentiღ★◈、保养等方面的综合服务ღ★◈。此外ღ★◈,公司高度重视与客户持续沟通并获得反馈意见ღ★◈,促进研发团队的产品优化升级ღ★◈。公司逐步从以产品和技术赋能临床的单一维度ღ★◈,向构建全方位科技支撑的产学研医深度融合创新体系转变ღ★◈。公司打通“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化”全链条ღ★◈,以临床需求和重大医学难题带动产品定义ღ★◈、性能优化ღ★◈、应用拓展ღ★◈、临床示范ღ★◈,形成从创新到商业转化的闭环管理ღ★◈,持续扩大创新领导力与商业竞争力ღ★◈。公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备ღ★◈、放射治疗产品ღ★◈、生命科学仪器及医疗数字化ღ★◈、智能化解决方案ღ★◈,产品线覆盖磁共振成像系统(MR)ღ★◈、X射线计算机断层扫描系统(CT)ღ★◈、X射线成像系统(XR)ღ★◈、分子影像系统(MI)ღ★◈、放射治疗系统(RT)以及生命科学仪器等ღ★◈。通过十余年持续研发ღ★◈,公司掌握了不同产品系列研制和生产相关的核心技术ღ★◈,并通过授权发明专利ღ★◈、技术秘密以及与研发人员签署保密协议等方式对关键核心技术进行保护ღ★◈。如果公司关键核心技术被侵权或泄密ღ★◈,将使公司研发投入的产出效果降低ღ★◈,无法持续保证公司产品的技术优势ღ★◈,对公司盈利产生不利影响ღ★◈。公司主要采取经销和直销相结合的销售模式ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司主营业务中经销收入为59.54亿元ღ★◈,占主营业务收入的比例为65.98%ribenrentiღ★◈。公司经销收入的稳步增长ღ★◈、经销商网络的不断扩大对公司的经销体系管理能力提出了更高要求ღ★◈。公司需增加配备销售管理人员ღ★◈,增加了对经销合同履约ღ★◈、回款的管理成本ღ★◈;与此同时ღ★◈,若公司不能同步提升对经销商的管理能力ღ★◈,一旦经销商出现自身管理混乱ღ★◈、违法违规等行为ღ★◈,或者公司与经销商发生利益纠纷ღ★◈,将会对公司的经销收入增长产生不利影响ღ★◈。针对上述风险ღ★◈,公司不断强化自身营销团队的体系建设ღ★◈、能力建设ღ★◈,提高专业销售人员能力ღ★◈,拓宽销售模态ღ★◈。此外ღ★◈,公司不断完善《经销商管理制度》ღ★◈,对经销商的准入资格ღ★◈、分类管理ღ★◈、培育与发展ღ★◈、管理与考核等进行系统化管理和考核ღ★◈。由于高端医疗设备行业的专业度较高ღ★◈,公司会定期开展销售培训ღ★◈、风险管理培训及年度会议ღ★◈,其中销售培训包括公司品牌宣传ღ★◈、产品知识等ღ★◈;风险管理培训包含合规指导和合规风险点培训ღ★◈;年度会议包括行业发展趋势解读ღ★◈、新产品发布及公司政策推广ღ★◈,以实现与经销商的长期ღ★◈、稳定ღ★◈、持续性战略融合ღ★◈。公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场的拓展和销售工作ღ★◈,已在美国ღ★◈、日本ღ★◈、欧洲ღ★◈、非洲和东南亚等国家和地区实现销售ღ★◈。报告期内ღ★◈,公司境外实现主营业务收入10.78亿元(按终端客户装机所在地统计)ღ★◈,占公司主营业务收入的比例为11.94%ღ★◈,同比增长110.83%ღ★◈,整体保持逐年上升的趋势ღ★◈。然而ღ★◈,不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同ღ★◈,国际局势存在不确定性ღ★◈,对知识产权保护ღ★◈、不正当竞争ღ★◈、消费者保护等方面的监管力度也存在差异ღ★◈。随着海外业务规模的进一步扩大ღ★◈,公司涉及的海外法律环境将会更加复杂多变ღ★◈,若公司不能及时应对海外市场环境ღ★◈、政策环境的变化ღ★◈,则会对公司海外业务拓展和经营带来不利影响ღ★◈。具体如下ღ★◈:(1)政策和审批风险ღ★◈:近年来ღ★◈,国际局势跌宕起伏ღ★◈,各种不确定ღ★◈、不稳定因素频现ღ★◈,国际贸易环境日趋复杂ღ★◈,贸易摩擦争端不断ღ★◈,地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响ღ★◈。部分国家历来对高端医疗器械经营和销售的许可有较强的审批壁垒ღ★◈,完成产品注册的时间周期较长ღ★◈,市场准入难度较大ღ★◈。不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同ღ★◈,政治经济局势存在不确定性ღ★◈,对知识产权保护ღ★◈、不正当竞争ღ★◈、消费者保护等方面的监管力度也存在差异ღ★◈。(2)市场竞争风险ღ★◈:GE医疗ღ★◈、西门子医疗ღ★◈、飞利浦医疗等公司在医疗设备的诸多领域多年来占据主导地位ღ★◈,在学术上ღ★◈、临床实证ღ★◈、客户认知ღ★◈、全球供应链整合ღ★◈、产品技术开发ღ★◈、海外售后服务和品牌影响力上拥有显著优势ღ★◈。面对国际市场竞争ღ★◈,如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力ღ★◈,公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降ღ★◈。(3)境外销售渠道拓展风险ღ★◈:在海外战略整体布局上ღ★◈,公司将针对目标市场从境外产品注册ღ★◈、团队和网络建设ღ★◈、生产基地和供应链布局等方面着手推进境外业务发展ღ★◈。截至报告期末ღ★◈,公司已通过14家境外子公司搭建了境外团队ღ★◈,但境外销售渠道搭建时间较短ღ★◈,如果公司不能有效整合境外销售团队及当地经销商渠道ღ★◈,致使公司产品不能迅速打开境外市场ღ★◈,则会对公司的境外市场占有率和业务发展产生不利影响ღ★◈。针对上述风险ღ★◈,公司将全面加强全球研发ღ★◈、生产ღ★◈、销售ღ★◈、服务ღ★◈、供应链等管理和布局ღ★◈,科学决策ღ★◈、合理有序地推进公司各项战略规划和业务布局的落地实施ღ★◈,并通过有效的市场活动ღ★◈、产学研医合作ღ★◈,进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和认知度ღ★◈。公司及部分下属子公司系经依法认定的高新技术企业ღ★◈,在满足享受高新技术企业税收优惠的所有条件时可享受高新技术企业所得税税收优惠政策ღ★◈。未来若上述税收优惠政策发生变化或者公司不满足税收优惠条件无法继续享受相关的优惠政策ღ★◈,将增加公司税负ღ★◈,从而对公司经营业务产生一定的影响ღ★◈。公司会持续关注税收政策的动向ღ★◈,巩固和加强自身研发实力ღ★◈,不断增加研发投入ღ★◈,夯实高新技术企业的资格认定ღ★◈。公司境外业务快速增长ღ★◈,公司与部分境外客户及境外供应商以美元ღ★◈、欧元等外币进行定价ღ★◈、结算ღ★◈,受国际局势与环境变化等因素影响ღ★◈,未来汇率风险管理难度可能会增加ღ★◈,汇率波动直接影响公司汇兑损益金额ღ★◈,从而可能对公司经营业务造成一定影响ღ★◈。公司重视汇率风险管理ღ★◈,短期与中长期措施并举ღ★◈,合理运用金融性和运营性的方法来应对汇率波动风险ribenrentiღ★◈。随着公司经营规模的快速增长ღ★◈,公司存货规模有所增长ღ★◈。如果未来出现市场环境发生重大变化ღ★◈、市场竞争风险加剧等情况ღ★◈,公司的部分存货可能面临积压ღ★◈、毁损ღ★◈、减值等风险ღ★◈,可能将增加存货跌价准备计提的风险ღ★◈,可能对公司的经营业绩产生一定的影响ღ★◈。公司未来会通过提高需求预测的准确性ღ★◈、库存计划的科学性ღ★◈,并推行更加高效且合理的存货管理制度等措施来应对未来可能出现的存货跌价准备损失风险ღ★◈。根据灼识咨询研究报告显示ღ★◈,2020年我国医学影像设备市场规模已超过500亿元ღ★◈,该市场自2015年至2020年的复合增长率为12.4%ღ★◈。虽然建设“健康中国”已上升为国家战略ღ★◈,我国大健康市场快速扩容ღ★◈、国家医学中心建设ღ★◈、国家区域医学中心建设ღ★◈、“千县工程”县域医院综合能力提升工作ღ★◈、《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布等因素都促进了对医学影像设备的潜在需求ღ★◈,但是公司仍然面临着较为激烈的市场竞争环境ღ★◈。一方面ღ★◈,我国高端医学影像设备市场过去一直被GE医疗ღ★◈、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业垄断ღ★◈,在高端PET/CTღ★◈、MR和CT等产品市场ღ★◈,进口品牌曾占据90%以上的市场份额ღ★◈,而经过十余年国产医学影像设备技术的发展ღ★◈,国产品牌的进口替代趋势愈发明显ღ★◈,进口品牌的市场份额呈现下降趋势ღ★◈,但是进口厂家凭借其过去多年塑造的品牌优势ღ★◈、渠道优势和技术优势ღ★◈,仍然处于市场领先地位ღ★◈;另一方面ღ★◈,公司还面临国内医学影像设备厂商的竞争ღ★◈,包括迈瑞医疗300760)ღ★◈、东软医疗ღ★◈、万东医疗600055)等在内的国内厂家在XRღ★◈、CTღ★◈、MR和PET/CT等产品领域积极布局ღ★◈,不断加大在医学影像设备市场的开拓力度ღ★◈。面对上述国内外品牌的竞争ღ★◈,如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力ღ★◈,公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降ღ★◈。针对上述风险ღ★◈,公司将不断加强核心技术攻关与下一代产品投入ღ★◈,及时判断市场趋势与需求ღ★◈;公司以成本管理ღ★◈、产品质量管理ღ★◈、服务质量管理为牵引ღ★◈,关注产品的全生命周期质量要求ღ★◈;公司将在全球范围内进行人才储备ღ★◈、技术储备ღ★◈、产品储备和客户拓展ღ★◈,深化国际化战略布局ღ★◈,提升全球市场竞争力ღ★◈。公司的医学影像诊断和放射治疗产品主要用于疾病的诊断和治疗ღ★◈,根据《医疗器械监督管理条例》判断ღ★◈,属于第二ღ★◈、三类医疗器械ღ★◈,即具有中度风险ღ★◈,需要严格控制管理以保证其安全ღ★◈、有效的医疗器械ღ★◈,以及具有较高风险ღ★◈,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全ღ★◈、有效的医疗器械ღ★◈。公司上述产品的研发ღ★◈、生产和销售过程需严格执行国家在医疗器械领域的监督管理制度ღ★◈,包括分类管理制度ღ★◈、生产备案与许可制度ღ★◈、产品备案与注册管理制度及经营备案与许可管理制度等ღ★◈。如果未来国家对医疗器械的注册和申请要求提高ღ★◈,对医疗器械的生产和经营监管趋严ღ★◈,将对公司新产品的研制和注册ღ★◈、对现有产品的生产和销售产生不利影响ღ★◈。针对上述风险ღ★◈,公司会持续关注相关政策动向ღ★◈,积极参与医疗行业标准制定工作ღ★◈,巩固和加强自身研发管理ღ★◈。近年来ღ★◈,国际局势跌宕起伏ღ★◈,国际贸易环境日趋复杂ღ★◈,贸易摩擦争端不断ღ★◈,地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响ღ★◈。2018年6月ღ★◈,美国贸易代表办公室发布正式的加征关税的商品清单ღ★◈,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税ღ★◈,其中对约340亿美元商品自2018年7月起实施加征关税措施ღ★◈,同时对约160亿美元商品加征关税开始征求公众意见ღ★◈;2019年5月ღ★◈,美国宣布将对从中国进口的2,000亿美元清单商品加征关税ღ★◈。根据美国贸易代表办公室公布的加征关税清单ღ★◈,公司对美国出口的MR和CT产品等被列入加征关税商品范围内ღ★◈;与此同时ღ★◈,我国关税税则委员会开始对美国部分进口商品加征关税作为反制措施ღ★◈,X射线管组件ღ★◈、超导线ღ★◈、闪烁晶体等医学影像设备生产用部件或材料被列入中国对美进口商品加征关税范围并在后续不断动态调整ღ★◈。因此ღ★◈,公司出口美国的部分产品面临加征关税从而导致市场竞争力下降的风险ღ★◈,而进口加征关税清单调整则可能导致公司采购成本提高ღ★◈,对公司净利润造成一定不利影响ღ★◈。如果未来中美贸易摩擦进一步升级ღ★◈,则会对公司对美国出口业务的盈利能力带来更大压力ღ★◈。针对上述风险ღ★◈,公司将持续跟踪贸易政策变化ღ★◈。同时ღ★◈,积极推进国际市场的多元化布局ღ★◈,分散地缘政治带来的风险ღ★◈,同时ღ★◈,持续加强国际卫生体系交流ღ★◈,拓宽全球行业内的产学研医深度融合ღ★◈,推进各区域内的主要市场本土化建设ღ★◈,巩固生产ღ★◈、销售ღ★◈、服务体系建设ღ★◈。全球老龄化人群日益增多ღ★◈,人们对慢性病的预防和健康管理需求逐步提高ღ★◈,全球突发公共卫生事件更令各国政府意识到卫生体系建设的重要性与急迫性ღ★◈,医疗健康投入进一步加大ღ★◈。根据灼识咨询数据统计显示ღ★◈,预计我国医学影像设备市场2020年-2030年年复合增长率为7.3%ღ★◈,2030年中国影像设备和放射治疗设备市场规模将合计达到1,148亿元ღ★◈,全球医学影像设备和放射治疗设备市场2030年将有望达到756亿美元的规模聚享游app最新下载ღ★◈,ღ★◈。在国内ღ★◈,工业化ღ★◈、城镇化ღ★◈、人口老龄化ღ★◈、疾病谱变化ღ★◈、生态环境及生活方式变化等ღ★◈,给维护和促进健康带来一系列新的挑战ღ★◈,健康服务供给总体不足与需求不断增长之间的矛盾依然突出ღ★◈,健康领域发展与经济社会发展的协调性有待增强ღ★◈,需要从国家战略层面统筹解决关系健康的重大和长远问题ღ★◈。2022年5月ღ★◈,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》ღ★◈,提出“到2025年ღ★◈,卫生健康体系更加完善ღ★◈,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全”,并要求“医疗卫生服务质量持续改善ღ★◈,基层医疗卫生服务能力不断提升ღ★◈,全方位全周期健康服务体系逐步健全ღ★◈,分级诊疗格局逐步构建”ღ★◈。2021年ღ★◈,国家发展改革委ღ★◈、国家卫生健康委ღ★◈、国家中医药管理局ღ★◈、国家疾病预防控制局(以下称“四部委”)联合发布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》要求布局若干国家医学中心ღ★◈,攻关重大医疗领域ღ★◈、前沿挑战ღ★◈,解决“临门一脚”和“卡脖子”关键核心技术问题ღ★◈,携手民族企业ღ★◈,集聚“医ღ★◈、学ღ★◈、研ღ★◈、产ღ★◈、政”要素资源ღ★◈,建立医疗器械装备临床科研转化平台和创新技术孵化基地ღ★◈,同时适当超前配置大型医用设备ღ★◈,建设智慧医院ღ★◈、重大疾病数据库等ღ★◈。按规划开展国家级和省级区域医疗中心建设ღ★◈,建设高水平医院分中心ღ★◈、分支机构ღ★◈、“一院多区”ღ★◈,输出优质医疗资源ღ★◈,带动全国和区域整体医疗服务水平提升ღ★◈。支持高水平医院建设疑难复杂专病及罕见病临床诊疗中心ღ★◈,解决区域危急重症ღ★◈、疑难病症ღ★◈。重点加强医学装备购置ღ★◈、信息化和科研平台建设ღ★◈,建立远程医疗和教育平台ღ★◈,加快诊疗装备智能化改造升级ღ★◈。要求国家区域医疗中心覆盖所有省份ღ★◈,迄今已公布4批76家ღ★◈,并且还在持续规划增加中ღ★◈。省级区域医疗中心国家目前规划120个ღ★◈,由此产生了大量的新院区整体建设和设备配置需求ღ★◈。县级医院要提标扩能ღ★◈,打造胸痛ღ★◈、卒中ღ★◈、创伤ღ★◈、呼吸等专病中心和肿瘤综合治疗中心ღ★◈、慢性病管理中心ღ★◈,提升县域内常见病ღ★◈、多发病ღ★◈,以及肿瘤ღ★◈、心脑血管疾病等重大疾病的诊疗能力ღ★◈。建设支撑整个县域医疗的如影像ღ★◈、心电ღ★◈、病理诊断平台ღ★◈。2021年10月27日ღ★◈,国家卫生健康委办公厅又印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》ღ★◈,提出到2025年ღ★◈,全国至少1,000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平ღ★◈,后明确首批建设医院名单达1,233家聚享游app官方下载ღ★◈,ღ★◈,并有多地持续加码ღ★◈。目标是通过整体建设使县医院成为县域医疗健康守门人和资源牵引整合的龙头ღ★◈,链接县域和城乡医疗卫生服务体系ღ★◈,实现大病不出县ღ★◈。2023年2月23日中共中央办公厅ღ★◈、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》ღ★◈,要求把乡村医疗卫生工作摆在乡村振兴的重要位置ღ★◈,以基层为重点ღ★◈,加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局ღ★◈。加强社区和乡镇医疗机构规范化建设ღ★◈,健全临床科室设置和设备配备ღ★◈。发展社区医院和县域次中心ღ★◈,每县选择1-2家基层医疗机构按二级医院能力水平建设ღ★◈,构建乡村远程医疗服务体系ღ★◈,推广远程会诊ღ★◈、预约转诊ღ★◈、互联网复诊ღ★◈、远程检查ღ★◈,推动人工智能辅助诊断配置应用ღ★◈,提升乡村医疗卫生服务数字化ღ★◈、智能化水平ღ★◈。各级医疗机构之间还将形成多种形式的医联体ღ★◈。国务院办公厅《关于推动公立医院高质量发展的意见》指出ღ★◈,按照网格化布局管理ღ★◈,组建三甲公立医院领衔ღ★◈,联合多级医疗机构的紧密型城市医疗集团ღ★◈,统筹负责网格内居民预防ღ★◈、治疗ღ★◈、康复ღ★◈、健康促进等一体化ღ★◈、连续性医疗服务ღ★◈;按照县乡一体化ღ★◈、乡村一体化原则ღ★◈,积极发展以县级医院为龙头的紧密型县域医共体ღ★◈。国家卫生健康委ღ★◈、国家中医药局ღ★◈、国家疾控局发布的《”十四五“全民健康信息规划》要求建立一体化管理运行和协同服务的信息系统ღ★◈,打造数字化智能型医共体ღ★◈,加快基层卫生健康信息化基础设施建设和紧密型县域医共体信息系统提档升级ღ★◈。集约建设各级全民健康信息平台ღ★◈,支持医联体医共体ღ★◈,为数智化整体解决方案带来巨大市场机遇ღ★◈。公共卫生方面ღ★◈,四部委联合印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》要求建设现代化疾病预防控制体系ღ★◈,依托高水平省级疾控中心建设若干国家区域公共卫生中心ღ★◈,各地纷纷跟进建设市ღ★◈、县级公共卫生中心或改进传染病院ღ★◈,进行基础设施改善和设备升级ღ★◈;布局建设国家重大传染病防治基地ღ★◈,按照平急结合原则改造提升传染病防控救治设施和设备ღ★◈,如移动CTღ★◈;在全国范围内以省为单位开展国家紧急医学救援基地建设ღ★◈,配置信息联通设备ღ★◈、移动手术室ღ★◈、移动CT等聚享游-聚享游APP官方下载ღ★◈。同时ღ★◈,国家卫生健康委ღ★◈、国家中医药局ღ★◈、国家疾控局联合发布的《“十四五”全民健康信息规划》要求各地建立统筹的区域传染病监测预警与应急指挥信息平台ღ★◈,增强传染病和突发公共卫生事件早期监测预警能力ღ★◈。(7)医疗高质量发展内涵建设ღ★◈:诊疗一体ღ★◈、临床-科研-教学联动ღ★◈,呼唤协同创新的产业界战略伙伴除了配置升级之外ღ★◈,高质量发展的时代主题ღ★◈,使医疗服务体系更加注重内涵建设ღ★◈。国务院办公厅《关于推动公立医院高质量发展的意见》要求持续改进医疗质量管理体系和标准体系ღ★◈,提高不同地区ღ★◈、不同级别公立医院医疗服务同质化水平ღ★◈;加强基础和临床研究ღ★◈,推动原创性疾病预防诊断治疗新技术ღ★◈、新产品ღ★◈、新方案和新策略等的产出ღ★◈;推广多学科诊疗模式ღ★◈,打造诊疗一体化ღ★◈,全链条服务ღ★◈;创新医防协同ღ★◈;强化信息化支撑ღ★◈,推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用ღ★◈;以及健全运营管理ღ★◈、人才培养培训等ღ★◈。公立医院的发展模式从单一的采购设备ღ★◈、建病房转变为战略性的ღ★◈、综合的ღ★◈、长期的ღ★◈、精细的ღ★◈、高质量的发展与规划ღ★◈,医疗机构寻求的不再是单纯的设备供应商和服务提供商ღ★◈,而是共同发展和成长的伙伴ღ★◈。中国特色社会主义医疗卫生服务体系建设将进一步完善ღ★◈。2023年3月23日中共中央办公厅ღ★◈、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》ღ★◈,要求到2025年ღ★◈,医疗卫生服务体系进一步健全ღ★◈,资源配置和服务均衡性逐步提高ღ★◈,重大疾病防控ღ★◈、救治和应急处置能力明显增强ღ★◈,中西医发展更加协调ღ★◈,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效ღ★◈。到2035年ღ★◈,形成与基本实现社会主义现代化相适应ღ★◈,体系完整ღ★◈、分工明确ღ★◈、功能互补ღ★◈、连续协同ღ★◈、运行高效ღ★◈、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系ღ★◈。围绕这一顶层设计ღ★◈,进行区域整体卫生规划和医疗机构设置规划ღ★◈,统筹医疗卫生服务体系建设与发展ღ★◈。在区域医疗卫生甚至是全国医疗卫生一盘棋的背景下ღ★◈,凭借公司在诊疗一体ღ★◈、设备信息化一体ღ★◈、本土化敏捷响应ღ★◈、开放创新等融合性布局的优势引导下ღ★◈,将为参与市场竞争创造有利条件ღ★◈。随着以上各级政策陆续落地实施ღ★◈,全国各区域以及各类型的医院建设将深入推进ღ★◈,医疗诊疗能力和服务能力的建设需求将得到充分的释放ღ★◈,将进一步带动大型医疗装备ღ★◈、信息化方案以及服务的配置需求ღ★◈。放眼国际ღ★◈,全球医疗健康仍然面临着一系列难题ღ★◈:一是全球老龄化问题突出ღ★◈。根据美国人口普查局发布的人口老龄化报告ღ★◈,预计到2050年ღ★◈,全球65岁以上人口在总人口中所占比例将高达17%ღ★◈,约有16亿人ღ★◈,这将带来未来医疗需求的持续上升ღ★◈;二是慢性病患者数量正在急剧增加ღ★◈。据世界卫生组织统计ღ★◈,每年死于慢性非传染性疾病的人数高达4,100万人ღ★◈,占到全球总死亡人数的71%ღ★◈,其中心脑血管疾病死亡人数最多ღ★◈,每年约1,790万人ღ★◈,这对持续的科技创新和医疗资源投入提出了更高的要求ღ★◈;三是优质医疗资源不足和分布不均ღ★◈。全球公共卫生事件带来的医疗需求侧激增正使许多国家的医护人员高负荷运转ღ★◈,亟需提高高端设备的智能化水平和可及性ღ★◈,以及远程医疗信息化平台的普及程度ღ★◈;四是公共卫生体系仍然存在短板ღ★◈。公共卫生事件暴露了全球卫生体系都有着补短板的战略发展空间ღ★◈,以保障重大公卫事件突发时医疗服务供给的稳定ღ★◈;五是诊疗设备的数智化水平仍不够ღ★◈,难以提高诊疗效率ღ★◈,带来更好的治疗效果ღ★◈,并满足重大疾病超早期筛查诊断的需求ღ★◈。为了解决上述问题ღ★◈,高端医疗技术的可及性亟待加强ღ★◈,持续的技术创新突破将帮助高端技术下沉ღ★◈,助力更广泛人群的健康ღ★◈。同时ღ★◈,原来传统的大型诊疗设备也亟待数智化升升级ღ★◈,以加速影像信息处理ღ★◈、提高信息处理准确率ღ★◈、并满足重大疾病超早期诊断的需求ღ★◈,从而进一步提高医疗服务效率ღ★◈,带来更好的治疗效果ღ★◈。另外ღ★◈,各国各地区政府也开始更加关注区域协同和公共卫生体系建设ღ★◈,以确保区域内医疗机构服务能力和服务效果的同质性ღ★◈,逐步提高基层医疗服务水平ღ★◈,并确保在遇到重大公卫事件时前期医疗服务供给的稳定ღ★◈。这些都将持续驱动全球医学影像市场不断扩容ღ★◈。为了应对上述挑战ღ★◈,高端医疗技术可及性的加强ღ★◈、传统大型诊疗设备的数智化升级ღ★◈、区域协同和公共卫生体系建设将会更加受到重视ღ★◈。这些因素协同作用将持续驱动全球医学影像和信息化市场不断扩容ღ★◈。2021年3月ღ★◈,欧洲议会表决通过一项新的健康计划——EU4Healthღ★◈。该计划拟资助51亿欧元ღ★◈,用于支持欧盟国家ღ★◈、卫生组织和非政府组织的相关活动ღ★◈,确保高质量医疗服务和医疗器械的可得性和可及性ღ★◈,推动数字健康和疾病预防发展ღ★◈,以加强公共卫生安全防护能力ღ★◈,促进卫生健康领域的持续性创新ღ★◈。在人口密度高ღ★◈、相对年轻的拉丁美洲地区ღ★◈,区域内的各国政府正在持续推进并深化医疗服务改革ღ★◈,以提高公共卫生事件预防和管理能力ღ★◈,并将进一步扩大医疗服务的范围和提高医疗服务的效率ღ★◈。随着国内外多层次政策持续落地和推进ღ★◈,全球市场的医疗需求将得到充分释放ღ★◈,医疗装备稳健增长的趋势将进一步明确ღ★◈。我国高端医学影像设备提供商过去主要为GE医疗ღ★◈、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业ღ★◈,在高端PET/CTღ★◈、MR和CT等产品市场ღ★◈,进口品牌一度占据90%以上的市场份额ღ★◈。例如ღ★◈,DSA作为介入诊疗的核心设备ღ★◈,我国每年仅冠脉介入治疗量超过100万例ღ★◈,居世界首位ღ★◈,临床需求巨大ღ★◈,但根据相关市场数据统计ღ★◈,中国DSA的每百万人口保有量仅为6.4台ღ★◈,相较于发达国家如美国45.5台的每百万人口保有量有着巨大的国产替代市场空间ღ★◈,而目前DSA国产品牌市场占有率约为10%ღ★◈。经过十余年国产医学影像设备技术的发展ღ★◈,国产厂商的自研创新能力将进一步提高ღ★◈,国产品牌的进口替代趋势愈发明显ღ★◈。2022年9月ღ★◈,国务院常委会会议决定ღ★◈,专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造ღ★◈,扩市场需求ღ★◈、增发展后劲ღ★◈。随后ღ★◈,卫健委发布《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》ღ★◈,拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备ღ★◈,为医疗新基建“添薪加柴”ღ★◈。2023年3月ღ★◈,国家卫健委发布新版《大型医用设备配置许可管理目录(2023)》发布落地ღ★◈,与2018年版目录相比ღ★◈,甲类由4个调减为2个ღ★◈,乙类由6个调减为4个ღ★◈。此后ღ★◈,PET/MRღ★◈、Tomo等调整为乙类ღ★◈,所有CTღ★◈、MR不再需要配置证ღ★◈。配置证放开推动了优质医疗资源扩容和区域均衡布局ღ★◈,完善分级诊疗体系ღ★◈,促进卫生健康事业高质量发展ღ★◈。产品管线布局深ღ★◈、研发创新能力雄厚的国产企业在中高端产品市场的竞争力将进一步提升ღ★◈。经过多年的全球化产业链协同发展以及近十年来国内医疗行业整体的蓬勃发展ღ★◈,全球范围的医疗机构与中国医疗器械产业链的融合程度也在进一步加深ღ★◈,国产医疗器械在重点领域产品的核心技术攻关不断取得突破ღ★◈,全球化服务能力和响应速度也显著提升ღ★◈,在全球市场的参与度和市场份额也在不断的扩大ღ★◈。随着我国“一带一路”战略和“走出去”战略的深入实施ღ★◈,国内创新型优质产品的价格优势和性能优势得到进一步凸显ღ★◈,成为国产品牌在国际市场的发展重要的多元化布局驱动因素之一ღ★◈。医学影像诊断结果可提升医疗服务的精准程度ღ★◈,比如骨科植入需在手术前通过CT设备或XR设备测量患者关节ღ★◈,医生可以通过医学影像诊断结果更好地确定患者手术部位和具体情况ღ★◈。在目前个性化医疗器械费用高昂的背景下ღ★◈,高端医学影像诊断设备如能在手术前提供精准诊断ღ★◈、协助手术过程ღ★◈,可以避免不必要的耗材和手术花费ღ★◈。全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场ღ★◈。例如ღ★◈,AI医学影像正在全世界范围内蓬勃发展ღ★◈,人工智能深度学习ღ★◈、AR远程医疗技术等开创性科技成果正在与医学影像诊断设备相结合ribenrentiღ★◈,从而加速影像信息处理速度ღ★◈、提高信息处理准确率ღ★◈。此外ღ★◈,5G网络ღ★◈、云服务的发展也加速了“互联网+医疗”模式的成熟ღ★◈,远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向ღ★◈。5G网络的高宽带可以有效解决医疗数据(比如CT影像ღ★◈、超声影像ღ★◈、X射线影像等)传输量大ღ★◈、传输不稳定的情况ღ★◈,可大幅提升数据传输的可靠性ღ★◈,有效避免相关数据在传输过程中的泄漏ღ★◈;而云服务则可以存储病人基本信息及临床记录ღ★◈,推动不同医疗机构之间信息资源共享的实现ღ★◈。未来的医学影像设备行业不仅要为医疗机构提供高性能的医学影像设备ღ★◈,还要协助医生制定诊断和治疗一体化的解决方案ღ★◈,最终目标是降低患者治疗成本ღ★◈、提高治疗效率ღ★◈。因此ღ★◈,多模态融合与诊疗一体化是行业未来的主要发展方向ღ★◈,将有更多的具有多模态功能的医学影像诊断和治疗设备被推向市场ღ★◈。以磁共振直线加速器为例ღ★◈,放疗是治疗癌症的重要手段之一ღ★◈,但传统图像引导加速器系统缺乏有效的软组织影像引导ღ★◈,在治疗过程中无法实时定位肿瘤ღ★◈,这极大限制了全身各部位肿瘤放疗的精准性和有效性ღ★◈,尤其制约了跟随呼吸运动的多类胸腹部肿瘤的治疗ღ★◈。一直以来ღ★◈,放疗行业都在追求把磁共振系统和医用直线加速器融合为一体ღ★◈,但由于磁共振及医用直线加速器这两种设备设计原理中有很多方面相互冲突ღ★◈,两者真正紧密结合还有很多技术上的挑战ღ★◈。未来ღ★◈,随着行业内龙头厂商与产业链上下游企业的深度融合创新与合作ღ★◈,持续加大核心技术与关键技术攻关ღ★◈,多场景ღ★◈、多疾病的临床需求有望促进多模态ღ★◈、诊疗一体化的创新型设备推出ღ★◈,大幅提高癌症放疗的精确性ღ★◈、有效性ღ★◈。公司以成为“世界级医疗创新引领者”为愿景ღ★◈,12年间持续攻坚核心技术研发ღ★◈,秉持“高举高打ღ★◈,全线覆盖”的市场策略ღ★◈,基本实现“全链条ღ★◈、全产品线”的自主可控ღ★◈,国内外市场份额持续扩大ღ★◈。未来ღ★◈,立足前期发展的扎实基础ღ★◈,公司将在全球范围内进行技术储备ღ★◈、人才储备ღ★◈、产品储备和客户拓展ღ★◈,深化国际化战略布局ღ★◈,提升公司在全球市场竞争力以及韧性ღ★◈,具体战略包括ღ★◈:公司将在影像设备等前沿技术领域开展前瞻性布局ღ★◈,持续稳步加强研发投入ღ★◈,同时从终端客户实际临床需求出发ღ★◈,通过自主研发和产品创新进行下一代核心技术储备ღ★◈,充分巩固公司技术创新优势ღ★◈。产品创新方面ღ★◈,公司将秉持“全线覆盖自主研发ღ★◈、掌握全部核心技术ღ★◈、对标国际顶尖水准”的原则ღ★◈,持续为市场推出一系列“行业首创ღ★◈、深度体现临床价值”的高端医疗装备ღ★◈,为临床与科研打开全新想象空间ღ★◈,从“对标国际顶尖标准”到“超越国际顶尖标准”的自我要求中ღ★◈,实现从“行业改变者”向“行业引领者”的转变ღ★◈。关键元器件和底层技术方面ღ★◈,公司将持续向内攻坚核心部件与底层技术ღ★◈,积极推动人工智能ღ★◈、5Gღ★◈、云技术ღ★◈、新型材料等前沿科技与下一代诊疗设备的深度融ღ★◈。